Alcosyn 10 g/57,6 g pro 100 g Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))); 1-Propanol (Ph.Eur.)

Dostopno od:

DR.SCHNELL GmbH & Co. KGaA (8123682)

Koda artikla:

D08AX53

INN (mednarodno ime):

Ethanol 96%, 1-propanol (Ph. Eur.)

Farmacevtska oblika:

Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut

Sestava:

Teil 1 - Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut; Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))) (00006) 57,6 Gramm; 1-Propanol (Ph.Eur.) (03244) 10 Gramm

Pot uporabe:

Anwendung auf der Haut

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2012-08-02

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION – INFORMATION FÜR ANWENDER
ALCOSYN 10 g/57,6 g pro 100 g Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut
1-Propanol (Ph. Eur.)/Ethanol 96 %
WIRKSTOFFE:
100 g enthalten: 10 g 1-Propanol (Ph. Eur.) und 57,6 g Ethanol 96 %.
Sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, Propylenglycol,
Butan-1,3-diol, Glycerol, 2-
Butanon, Phosphorsäure 85 %, Lanolin-poly(oxyethylen)-75.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Desinfiziens/Antiseptikum
DARREICHUNGSFORM: Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut.
ANWENDUNGSGEBIETE: Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
WIRKSAMKEIT: Bakterizid (inkl. Mycobakterien), fungizid und viruzid
(DVV/RKI-Leitlinie).
RKI (Wirkbereich AB) gelistet. VAH zertifiziert.
ANWENDUNG
Zur äußerlichen Anwendung auf der intakten Haut.
HYGIENISCHE HÄNDEDESINFEKTION: Unverdünnt in die Hände
einschließlich der
Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) einreiben, diese
während 30 Sekunden
feucht halten. CHIRURGISCHE HÄNDEDESINFEKTION: Unverdünnt in die
Hände
einschließlich der Problembereiche (Interdigitalraum, Nagelfalz) und
auf die Unterarme
einreiben, diese während 1,5 Minuten feucht halten.
VIRUSINAKTIVIERUNG: Unverdünnt in
die Hände einreiben, diese während 1,5 Minute feucht halten.
ANWENDUNG WÄHREND SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Bei sachgemäßem Gebrauch kann Alcosyn während Schwangerschaft und
Stillzeit
angewendet werden.
GEGENANZEIGEN: Nicht bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Inhaltstoffe
anwenden. Nicht im Augenbereich, auf Schleimhäuten oder offenen
Wunden
anwenden.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN: Keine bekannt.
NEBENWIRKUNGEN: Bei mehrfacher Anwendung: Austrocknungserscheinungen
der Haut
(Schuppung, Rötung, Spannung, Juckreiz). Bei hochfrequenter Anwendung
auch:
weitergehende Hautreizungen mit oberflächlichen Defekten.
WARNHINWEISE:
Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen. Kontakt
mit den Augen
sollte vermieden werden. Bei versehentlichen Spritzern ins Auge sofort
gründlich mit
viel Wasser ausspülen und einen Arz

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alcosyn 10 g/57,6 g pro 100 g Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut
1-Propanol (Ph. Eur.)/Ethanol 96 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g enthalten:
10 g 1-Propanol (Ph. Eur.), 57,6 g Ethanol 96 %.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur äußerlichen Anwendung auf intakter Haut.
Zur hygienischen Händedesinfektion unverdünnt in die Hände
einschließlich der
Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) einreiben, diese
während 30 Sekunden
feucht halten.
Zur chirurgischen Händedesinfektion unverdünnt die Hände
einschließlich der
Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) und Unterarme
einreiben, diese
während 1,5 Minuten feucht halten. Zur Virusinaktivierung unverdünnt
in die Hände
einreiben, diese während 1,5 Minute feucht halten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe darf Alcosyn
nicht angewendet
werden.
Alcosyn darf nicht in Augennähe, auf Schleimhäuten oder offenen
Wunden
angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nur zur Anwendung auf der Haut.
2
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B.
Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen.
Alcosyn ist alkoholhaltig und brennbar. Vor Anwendung elektrischer
Geräte die mit
Alcosyn eingeriebene Haut gut trocken lassen. [Hinweis zusätzlich auf
Packungen mit
einem Volumen von ≥ 1000 ml: „Ein Umfüllen von Alcosyn darf nur
unter aseptischen
Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.“]
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Bei sachgemäßem Gebrauch kann Alcosyn während Schw