Alburex Innrennslislyf, lausn 50 g/l

Država: Islandija

Jezik: islandščina

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Human serum albumin

Dostopno od:

CSL Behring GmbH*

Koda artikla:

B05AA01

INN (mednarodno ime):

Albuminum

Odmerek:

50 g/l

Farmacevtska oblika:

Innrennslislyf, lausn

Tip zastaranja:

(R) Lyfseðilsskylt

Povzetek izdelek:

078205 Hettuglas Gler af tegund II ; 415202 Hettuglas Gler af tegund II

Status dovoljenje:

Markaðsleyfi útgefið

Datum dovoljenje:

2014-03-13

Navodilo za uporabo

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ALBUREX 50 G/L, INNRENNSLISLYF, LAUSN
ALBUREX 200 G/L, INNRENNSLISLYF, LAUSN
Albúmín úr mönnum
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Alburex og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Alburex
3.
Hvernig nota á Alburex
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Alburex
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ALBUREX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVAÐ ER ALBUREX
Alburex er blóðvökvalíki.
HVERNIG VERKAR ALBUREX
Albúmín heldur blóðrúmmáli í blóðrásinni stöðugu. Það
ber einnig hormón, ensím, lyf og eiturefni.
Albúmínið í Alburex er einangrað úr blóðvökva manna. Það
hegðar sér því alveg eins og albúmín sem
líkami þinn framleiðir sjálfur.
TIL HVERS ER ALBUREX NOTAÐ
Alburex er notað til að endurheimta blóðrúmmál í blóðrásinni
og halda því stöðugu. Það er yfirleitt
notað á gjörgæsludeildum, ef blóðrúmmál hefur minnkað
hættulega mikið. Það getur t.d. gerst:
•
vegna mikils blóðtaps eftir áverka
_eða_
•
vegna brunasára á stórum húðflötum
Læknir tekur ákvörðun um hvort nota skuli Alburex. Það fer eftir
klínísku ástandi þínu.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALBUREX
➔
Lesið þennan kafla vandlega. Þú og læknir þurfið að íhuga
upplýsingarnar í honum áður en þér
er gefið Alburex.
EKKI MÁ NOTA ALBUREX
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir albúmíni úr mönnum eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
➔
Le

Lastnosti izdelka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Alburex 50 g/l, innrennslislyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Alburex 50 g/l er lausn sem inniheldur 50 g/l alls af próteini og eru
a.m.k. 96% af því albúmín úr
mönnum.
Eitt 250 ml hettuglas inniheldur 12,5 g af albúmíni úr mönnum.
Eitt 500 ml hettuglas inniheldur 25 g af albúmíni úr mönnum.
Alburex er vægt undirþrýstið (mildly hypooncotic) miðað við
venjulegan blóðvökva
Hjálparefni með þekkta verkun:
Alburex 50 g/l inniheldur u.þ.b. 3,2 mg af natríum í hverjum ml
lausnar (140 mmól/l).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslislyf, lausn.
Tær, lítillega seigur vökvi, nánast litlaus, gulleitur,
brúnleitur eða grænleitur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Endurheimting og viðhald vökvarúmmáls í blóðrásinni þegar
sýnt hefur verið fram á rúmmálsskort og
notkun kvoðulausnar (colloid) hentar.
Val á albúmíni í stað tilbúinnar kvoðulausnar er háð
klínísku ástandi einstakra sjúklinga, í samræmi
við opinberar leiðbeiningar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Aðlaga þarf styrk albúmínlausnarinnar, skammtastærð og
innrennslishraðann að þörfum einstakra
sjúklinga.
Skammtar
Skammtastærð ákvarðast af stærð sjúklings, eðli áverka eða
sjúkdóms og áframhaldandi tapi vökva
eða próteina. Við ákvörðun á skömmtum á að styðjast við
mælingar á vökvarúmmáli í blóðrásinni en
ekki plasmaalbúmín gildum.
Ef gefa á albúmín úr mönnum á að fylgjast reglulega með
blóðaflfræðilegu ástandi.
Í þessu gæti falist:
•
slagæðaþrýstingur og hjartsláttartíðni
•
miðlægur bláæðaþrýsingur
•
fleygþrýstingur í lungnaslagæð
•
þvagmyndun
•
blóðsölt
•
blóðkornaskil/blóðrauði
2
_Börn _
Aðlaga á skammtastærð hjá börnum og unglingum (0-18 ára) að
þörfum einstakra sjúklinga.
Lyfjagjöf
Eingöngu má gefa albúmín úr mönnum í bláæð.
Aðlaga á innrennslishraðann að einstaklingsbundnum aðstæðum og
sj�