Albunorm 50 g/l raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

albumin, humani

Dostopno od:

Octapharma (IP) SPRL

Koda artikla:

B05AA01

INN (mednarodno ime):

albumin, human

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

albumin, humani 48 g / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

10 steklenica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

albumin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 steklenicami z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-05

Navodilo za uporabo

1/6
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
ALBUNORM 50 G/L RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
humani albumin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja , se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
­
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Albunorm 50 g/l in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Albunorm 50 g/l
3.
Kako uporabljati zdravilo Albunorm 50 g/l
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Albunorm 50 g/l
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALBUNORM 50 G/L IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Albunorm 50 g/l sodi v farmakoterapevtsko skupino: nadomestki
krvi in plazemske
proteinske frakcije.
To zdravilo dajemo bolnikom za ponovno vzpostavitev in vzdrževanje
zadostne prostornine krvi
v krvnem obtoku, kadar ima bolnik dokazano nezadostno prostornino
krvi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALBUNORM 50
G/L
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ALBUNORM 50 G/L
­
če ste alergični na pripravke iz humanega albumina ali katero koli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
2/6
_ _
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Albunorm 50 g/l se posvetujte z
zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Albunorm 50 g/l
­
če obstaja pri vas posebno tveganje v primeru povečanja prostornine
krvi, npr. pri hudih
srčnih boleznih, zvišanem krvnem tlaku, razširjenih venah
požiralnika, navzočnosti tekočine v
pljučih, motnjah strjevanja krvi, močno zmanjšan

Lastnosti izdelka

_20180401_spc_664_SI_04.03 _
_ _
_1/7 _
_ _
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
ALBUNORM 50 G/L RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Albunorm 50 g/l je raztopina, ki vsebuje skupaj 50 g/l beljakovin, od
tega je najmanj 96 %
humanega albumina.
Steklenica s 100 ml raztopine vsebuje 5 g humanega albumina.
Steklenica z 250 ml raztopine vsebuje 12,5 g humanega albumina.
Steklenica s 500 ml raztopine vsebuje 25 g humanega albumina.
Zdravilo Albunorm 50 g/l je rahlo hipoonkotska raztopina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Raztopina je bistra, rahlo viskozna, rumena, rumenorjava ali zelena
tekočina.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ponovna vzpostavitev in ohranjanje zadostnega volumna krvi v krvnem
obtoku, kadar ima
bolnik dokazano nezadosten volumen krvi in je uporaba koloida
ustrezna.
Ali se boste raje odločili za dajanje albumina namesto umetnega
koloida, pa je odvisno od
kliničnega stanja posameznega bolnika, ob upoštevanju uradnih
priporočil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Koncentracijo, odmerjanje zdravila in hitrost infundiranja je treba
prilagoditi potrebam
posameznega bolnika.
_20180401_spc_664_SI_04.03 _
_ _
_2/7 _
_ _
_ _
_ _
ODMERJANJE
Potrebni odmerek je odvisen od velikosti bolnika, resnosti poškodbe
ali bolezni in
nadaljnjega izgubljanja tekočin in beljakovin. Za določitev
potrebnega odmerka uporabite
merila ustreznosti volumna tekočine v krvnem obtoku in ne
koncentracije albumina v plazmi.
Pri uporabi humanega albumina je treba redno spremljati stanje
hemodinamike pri bolniku,
kar vključuje:
-
arterijski krvni tlak in frekvenco pulza,
-
centralni venski tlak,
-
zagozditveni tlak v pljučni arteriji,
-
količino izločenega urina,
-
elektrolite,
-
hematokrit oz. hemoglobin.
_Pediatrična populacija _
_ _
Podatki o uporabi zdravila Albunorm 50 g/l pri otrocih so omejeni,
zato smete zdravilo
uporabljati pri teh bolnikih le, če njegove koristi očitno odtehtajo
mo