Albunorm 50 g/l Infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

albumin, humant

Dostopno od:

Octapharma AB

Koda artikla:

B05AA01

INN (mednarodno ime):

albumin, human

Odmerek:

50 g/l

Farmacevtska oblika:

Infusionsvätska, lösning

Sestava:

albumin, humant 50 g Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Albumin

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Infusionsflaska, 1 x 100 ml; Infusionsflaska, 10 x 100 ml; Infusionsflaska, 1 x 250 ml; Infusionsflaska, 10 x 250 ml; Infusionsflaska, 1 x 500 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2009-05-29

Navodilo za uporabo

_ 1/5_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALBUNORM 50 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Humant albumin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Albunorm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Albunorm
3.
Hur du använder Albunorm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Albunorm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALBUNORM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Albunorm tillhör läkemedelsgruppen: blodsubstitut och
plasmaproteiner.
Produkten ges till patienter för att återställa och upprätthålla
cirkulerande blodvolym vid påvisad
volymbrist.
2.
VAR DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALBUNORM
ANVÄND INTE ALBUNORM
­
Om du är allergisk mot läkemedel som innehåller humant albumin
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder
Albunorm.
Var särskilt försiktig med Albunorm
_ 2/5_
­
Om du löper särskilt stor risk vid ökad blodvolym, t.ex. om du har
allvarliga hjärtproblem,
högt blodtryck, vidgade vener i matstrupen, vätska i lungorna,
blödningsrubbning, mycket
lågt antal röda blodkroppar eller ingen urinproduktion.
­
Om det finns tecken på ökad blodvolym (huvudvärk, andningsproblem,
förhöjt tryck i
halsvenen) eller högt blodtryck. Infusionen skall då stoppas
omedelbart.
­
Om det finns te

Lastnosti izdelka

_ 1/8_
PRODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Albunorm 50 g/l infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Albunorm 50 g/l är en lösning som innehåller 50 g/l total
proteinmängd, av vilket minst 96% är
humant albumin.
En flaska med 100 ml innehåller 5 g humant albumin.
En flaska med 250 ml innehåller 12,5 g humant albumin.
En flaska med 500 ml innehåller 25 g humant albumin.
Albunorm 50 g/l är en svagt hypoonkotisk lösning.
Hjälpämnen med känd effekt:
Natrium (144-160 mmol/l)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar, något viskös nästan färglös, gul, bärnstensfärgad eller
grön vätska.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av hypovolemi och för bibehållande av cirkulerande
blodvolym när användning
av en kolloid är lämpligt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Albuminlösningens koncentration liksom dos och infusionshastighet
bör anpassas till patientens
individuella behov.
Dosering
Dosen beror på patientens storlek, skadans eller sjukdomens
svårighetsgrad och pågående vätske-
och proteinförluster. Bestämning av cirkulerande blodvolym skall
användas för att fastställa
_ 2/8_
erforderlig dos, inte albuminnivåerna i plasma. Om humant albumin
skall ges bör
hemodynamiska parametrar övervakas regelbundet. Dessa kan inkludera:
– arteriellt blodtryck och pulsfrekvens
– centralt venöst tryck
– fyllnadstryck i vänster förmak (PCW-tryck)
– urinmängd
– elektrolyter
– hematokrit/hemoglobin.
_Pediatrisk population_
Data från användning av Albunorm 50 g/l hos barn är begränsad;
produkten ska därför endast ges
till dessa patienter om nyttan klart överväger potentiella risker.
Administreringssätt
Humant albumin kan ges direkt intravenöst.
Infusionshastigheten skall anpassas till indikationen och individuella
behov.
Vid plasmabyte skall infusionshastigheten anpassas till hastigheten
med vilken plasmabytet sker.
4.3
KONTRAINDIKAT