Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALBUMIN, HUMAN
CSL Behring GmbH
B05AA01
ALBUMIN, HUMAN
200 g/l
infusionsvæske, opløsning
2014-12-09
14. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Albumin "Behring", infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 29192 1. LÆGEMIDLETS NAVN Albumin "Behring" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Albumin "Behring" er en opløsning indeholdende 200 g total protein pr. liter, hvoraf mindst 96 % er humant albumin. 1 hætteglas med 50 ml indeholder mindst 9,6 g humant albumin. 1 hætteglas med 100 ml indeholder mindst 19,2 g humant albumin. Opløsningen er hyperonkotisk. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 125 mmol natrium pr. liter. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. En klar, let viskøs væske, som er næsten farveløs, gul, ravfarvet eller grøn. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Genoprettelse og opretholdelse af det cirkulerende blodvolumen, hvor volumenmangel er påvist og anvendelse af et kolloid er hensigtsmæssigt. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Albuminpræparatets koncentration, dosering og infusionshastighed bør justeres efter den enkelte patients behov. dk_hum_53847_spc.doc Side 1 af 7 Dosering Den nødvendige dosis afhænger af patientens størrelse, traumets eller sygdommens sværhedsgrad og det fortsatte tab af væske og protein. Målinger af adækvat blodvolumen og ikke plasmaalbuminniveauer skal anvendes til fastsættelse af den nødvendige dosis. Hvis der anvendes humant albumin, skal den hæmodynamiske situation kontrolleres regelmæssigt; dette kan omfatte følgende: arterielt blodtryk og puls centralt venøst tryk pulmonalt kapillært indkilingstryk urinproduktion elektrolytter hæmatokrit/hæmoglobin Pædiatrisk population Doseringen til børn og unge (0-18 år) forventes ikke at afvige fra doseringen til voksne. Administration Albumin "Behring" kan administreres direkte ved intravenøs infusion, eller det kan fortyndes med en isotonisk opløsning (fx 5 % glucose eller 0,9 % natriumchlorid). For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt. 6.6. Infusio Preberite celoten dokument