Albuman 200 g/l oplossing voor infusie

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

HUMAAN ALBUMINE 200 g/l

Dostopno od:

Sanquin Plasma Products B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX AMSTERDAM

Koda artikla:

B05AA01

INN (mednarodno ime):

HUMAAN ALBUMINE 200 g/l

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor infusie

Sestava:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SODIUM CAPRYLATE (E 470A) (RI) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Pot uporabe:

Intraveneus gebruik

Terapevtsko območje:

Albumin

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SODIUM CAPRYLATE (E 470A) (RI); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

Albuman 200 g/l PL NL
October 2021
Pagina 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALBUMAN 200 G/L OPLOSSING VOOR INFUSIE
Humaan albumine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Albuman en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALBUMAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Albuman bevat een proteïne (albumine genaamd) die zich in het
vloeibare bestanddeel van het bloed
(plasma) bevindt, en behoort tot de categorie van medicijnen, genaamd
plasma producten.
Humaan albumine is een normaal bestanddeel van menselijk plasma en
werkt als het albumine dat in uw
lichaam aanwezig is wanneer het gegeven wordt als vervangingstherapie.
Albumine stabiliseert het circulerend bloedvolume en is een drager van
hormonen, enzymen, medicijnen en
schadelijke stoffen (toxines).
Humaan albumine wordt gebruikt voor het herstel en het behoud van het
bloedvolume in uw lichaam
wanneer volumetekort is aangetoond en uw arts vervangingstherapie
nodig acht.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOO

Lastnosti izdelka

Albuman 200 g/l SmPC NL
October 2021
Pagina 1 van 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
1._ _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Albuman 200 g/l oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Albuman 200 g/l is een oplossing die in totaal 200 g/l (20%) proteïne
bevat, waarvan ten minste 95%
humaan albumine is.
Een injectieflacon bevat 10 g/50 ml of 20 g/100 ml humaan albumine.
De oplossing is hyperoncotisch.
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 100 mmol/l Natrium (2,3 g/l): 115 mg natrium
per injectieflacon van 50 ml en 230
mg natrium per injectieflacon van 100 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
De oplossing is helder, enigszins dikvloeibaar en vrijwel kleurloos,
geel, amberkleurig of groen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Herstel en handhaving van circulerend bloedvolume waar
volumedeficiëntie is aangetoond en gebruik van
een colloïde aan de orde is.
Albuman 200 g/l wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN GEBRUIK
De concentratie van het albuminepreparaat, de dosering en de
infusiesnelheid dienen te worden aangepast
aan de individuele behoeften van de patiënt.
Albuman 200 g/l SmPC NL
October 2021
Pagina 2 van 7
Dosering
De vereiste dosis hangt af van de lengte en het gewicht van de
patiënt, de ernst van het trauma of de ziekte en
van aanhoudend vloeistof- en proteïneverlies. De mate van
adequaatheid van het circulerend volume, niet de
plasma-albuminespiegel, dient te worden gebruikt om de vereiste dosis
te bepalen.
Als humaan albumine moet worden toegediend, dient de hemodynamische
werking regelmatig te worden
gecontroleerd.
Dit kan onder andere inhouden:
- bloeddruk en polsslag
- centraalveneuze druk
- wiggedruk longslagader
- urineproductie
- elektrolyten
- hematocriet/hemoglobine
_Pediatrische patiënten _
Data over het gebruik van Albuman 200 g/l in kinderen en adolescenten
(0 – 18 jaar) zijn beperkt; daarom
dient dit product alleen toe