ALBIOMIN 20% 200G/L SOLUTION FOR INFUSION

Država: Ciper

Jezik: grščina

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivna sestavina:

HUMAN PLASMAPROTEIN

Dostopno od:

BIOTEST PHARMA GMBH (0000003549) LANDSTEINERSTR. 5, DREIEICH, D-63303

Koda artikla:

B05AA01

INN (mednarodno ime):

ALBUMIN

Odmerek:

200G/L

Farmacevtska oblika:

SOLUTION FOR INFUSION

Sestava:

HUMAN PLASMAPROTEIN (8000028333) 96%

Pot uporabe:

INTRAVENOUS USE

Tip zastaranja:

Zero-days MRP

Terapevtsko območje:

ALBUMIN

Povzetek izdelek:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0482/002/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 50ML () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 100ML () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Navodilo za uporabo

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Albiomin 20% (200 g/l), διάλυμα για έγχυση
Ανθρώπινη λευκωματίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
− Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών
χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
− Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
− Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώσετε το
γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Albiomin 20% (200 g/l) και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Albiomin 20% (200 g/l)
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Albiomin 20% (200
g/l)
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Albiomin 20% (200 g/l)
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Albiomin 20% (200 g/l) και ποια
είναι η χρήση του
Το Albiomin 20% (200 g/l) είναι ένα διάλυμα για
έγχυση (μέσα σε μια φλέβα). 1 λίτρο
διαλύματος
περιέχει 200 g ανθρώπινης πρωτεΐνης
πλάσματος, από τα οπο

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Albiomin 20% (200 g/l), διάλυμα για έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανθρώπινη λευκωματίνη
Το Albiomin
20% (200 g/l) είναι ένα διάλυμα που περιέχει
200 g/l της συνολικής πρωτεΐνης από
την οποία τουλάχιστον το 96% είναι
ανθρώπινη λευκωματίνη.
Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 10 g
ανθρώπινης πρωτεΐνης πλάσματος από
την οποία
τουλάχιστον το 96% είναι ανθρώπινη
λευκωματίνη.
Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 20 g
ανθρώπινης πρωτεΐνης πλάσματος από
την οποία
τουλάχιστον το 96% είναι ανθρώπινη
λευκωματίνη.
Το προϊόν έχει υπερογκωτική δράση.
Έκδοχα
με γνωστή δράση:
Ένα φιαλίδιο των 50 ml του Albiomin 20% (200 g/l)
περιέχει περίπου 140 mg νατρίου (6,1 mmol).
Ένα φιαλίδιο των 100 ml του Albiomin 20% (200 g/l)
περιέχει περίπου 280 mg νατρίου
(12,2 mmol).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, ελαφρώς παχύρρευστο υγρό.
Είναι σχεδόν άχρωμο, κίτρινο,
κεχριμπαρένιο ή πράσινο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Αποκατάσταση και διατήρηση του
κυκλοφορούντος όγκου του αίματος,
όταν έχει αποδειχθεί
ανεπάρκεια όγκου και ότι είναι
�