Država: Kuba
Jezik: španščina
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Albendazol
Corporación Bonima, S.A. de C.V..
P02CA03
Albendazol
404,94 mg/10 mL
Suspensión
Corporación Bonima, S.A. de C.V..
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 10 mL.
Cancelado
2010-07-09
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ALBENDAZOL MK® FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión FORTALEZA: 400 mg/10 mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 10 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: CORPORACIÓN BONIMA, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: CORPORACIÓN BONIMA, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-114-P02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de julio de 2010 COMPOSICIÓN: Cada 10 mL contiene: Albendazol* *Se incluye un 1,2 % de exceso. 404,94 mg Glicerina Solución de sorbitol al 70 % 3,0 g 4,06 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El albendazol está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones: Neurocisticercosis: el albendazol está indicado para el tratamiento de la neurocisticercosis parenquimatosa debida a lesiones activas causadas por las formas larvarias de la tenia del cerdo, Taenia solium. Enfermedad hidatídica: el albendazol está indicado para el tratamiento de la enfermedad por quiste hidatídico del hígado, pulmón, y peritoneo, causadas por la forma larvaria de la tenia del perro, Echinococcus granulosus. Infestaciones únicas o mixtas de parásitos intestinales y tisulares, en adultos y niños por encima de 2 años de edad causada por: Enterobius vermicularis (oxiuro), Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale y Necator americanus, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, larvas de nemátodos animales causantes de larva migrans cutánea, y las duelas hepáticas Opisthorchis viverrini y Clonorchis sinensis. Albendazol también está indicado para el tratamiento de infecciones por Hymenolepis nana y Taenia spp. (Solitaria), cuando otras especies de helmintos susceptibles se encuentran presentes. Los tratamientos deberían extenderse por 3 días. CONTRAINDICACIONES: El albendazol se encuentra contraindicado en personas que se sabe que son hipersensibles al albendazol, a otros derivados Preberite celoten dokument