Akistan 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

latanoprost

Dostopno od:

Pharmaselect International, Beteiligungs GmbH

Koda artikla:

S01EE01

INN (mednarodno ime):

latanoprost

Farmacevtska oblika:

Kapljice za oko, raztopina

Sestava:

latanoprost 50 µg / 1 ml

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

2,5 ml

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

latanoprost

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s kapalnim vsebnikom z 2,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

JAZMP – IA/007 – 31.03.2022
NAVODILO ZA UPORABO
AKISTAN 50 MIKROGRAMOV/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
latanoprost
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Akistan
in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Akistan
3. Kako uporabljati zdravilo Akistan
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Akistan
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO AKISTAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Akistan vsebuje zdravilno učinkovino latanoprost.
Latanoprost spada v skupino zdravil, ki jih
imenujemo analogi prostaglandina. Deluje tako, da poveča naravno
odtekanje tekočine iz notranjosti
očesa v krvni obtok.
Zdravilo Akistan uporabljamo za zdravljenje stanj, imenovanih
GLAVKOM Z ODPRTIM ZAKOTJEM
in
OČESNA HIPERTENZIJA
. Obe stanji sta povezani s povišanim tlakom v očesu, kar lahko
posledično
prizadene vaš vid.
Zdravilo Akistan se uporablja tudi za zdravljenje povišanega
očesnega tlaka in glavkoma pri otrocih
vseh starosti in dojenčkih.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AKISTAN
Zdravilo Akistan se lahko uporablja pri odraslih moških in ženskah
(vključno s starejšimi) ter pri
otrocih od rojstva do 18. leta starosti. Zdravilo Akistan ni bilo
raziskano pri nedonošenčkih (rojenih
pred 36. tednom nosečnosti).
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AKISTAN
- če ste alergični na latanoprost ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA I

Lastnosti izdelka

JAZMP – IA/007 – 31.03.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Akistan 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 50 mikrogramov latanoprosta (kar
ustreza 0,005 % m/V).
Ena kapljica vsebuje približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega
klorida (kar ustreza 0,02 %
m/V).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
Bistra, brezbarvna raztopina.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z
odprtim zakotjem in očesno
hipertenzijo.
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri pediatričnih bolnikih s
povišanim očesnim tlakom in otroškim
glavkomom.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek za
_ odrasle (vključno s starejšimi): _
Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi)
enkrat na dan. Optimalni učinek
dosežemo, če zdravilo Akistan uporabimo zvečer.
Zdravila Akistan ne smemo uporabiti več kot enkrat na dan, ker
pogostejše dajanje dokazano zmanjša
njegovo učinkovitost na zniževanje očesnega tlaka.
V primeru enega izpuščenega odmerka je treba zdravljenje nadaljevati
z naslednjim odmerkom kot
običajno.
Kot pri vseh kapljicah za oko je priporočljivo, da za zmanjšanje
možnosti sistemske absorpcije za
minuto pritisnemo solzni mešiček ob notranji očesni kotiček
(okluzija izvodila solznega kanala). To je
treba narediti takoj po vkapanju vsake kapljice.
Kontaktne leče je treba pred uporabo kapljic za oko odstraniti, po 15
minutah pa se jih lahko ponovno
vstavi.
Če bolnik uporablja več kot eno lokalno zdravilo za oči, mora med
uporabo posameznih zdravil miniti
vsaj 5 minut.
JAZMP – IA/007 – 31.03.2022
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Akistan se pri pediatričnih bolnikih lahko uporablja v
enakih odmerkih kot pri odraslih.
Podatki za nedonošenčke (rojene pred