Akineton 2 mg tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Biperidēna hidrohlorīds

Dostopno od:

Desma GmbH, Germany

Koda artikla:

N04AA02

INN (mednarodno ime):

Biperideni hydrochloridum

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

Tablete

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Laboratorio Farmaceutico SIT Srl, Italy

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

Saskaņots ZVA 21.03.2011.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
AKINETON 2 MG TABLETES
_Biperideni hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir
līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam
ārstam vai farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Akineton tabletes un kādam nolūkam to lieto
:
2.
Pirms Akineton tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Akineton tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Akineton tabletes
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR AKINETON TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Akineton tabletes ir antiholīnerģisks līdzeklis/pretparkinsonisma
līdzeklis, ko lieto šādos gadījumos:
−
Parkinsona sindroms, īpaši muskuļu stīvums (rigiditāte) un
trīce;
−
Kustību traucējumi (ekstrapiramidāli simptomi), ko izraisa dažas
zāles, kas iedarbojas uz centrālo
nervu sistēmu (neiroleptiskie līdzekļi) un citas vielas ar
līdzīgu darbības veidu, piemēram, mēles,
rīkles spazmas, traucēts muskuļu tonuss (distonija), nemiers
(akatīzija) un citas Parkinsona
sindromam līdzīgas sūdzības - pseidoparkinsonisms;
−
Citi ekstrapiramidāli kustību traucējumi, piemēram, ģeneralizēta
(ietekmē visu ķermeni) un
segmentāla (skar atsevišķas ķermeņa daļas) distonija, īpaši
galvas kustību (Mežē sindroms),
nekontrolēta plakstiņu mirkšķināšana (blefarospazmas), spastisks
greizais kakls.
2.
PIRMS AKINETON TABLEŠU LIETOŠANAS
NELIETOJIET AKINETON TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
ja Jums ir paaugstināta jutība pret biperidēnu un/vai kādu citu
Akineton tablešu sastāvda�

Lastnosti izdelka

Saskaņots ZVA 21.03.2011.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Akineton 2 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena 2 mg tablete satur:
Aktīvā viela:
2 mg biperidēna hidrohlorīds (
_Biperideni hydrochloridum_
), kas atbilst 1,8 mg biperidēna.
_ _
Palīgviela: laktozes monohidrāts 38,00 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3. ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Baltas plakanas tabletes ar krusteniskām dalījuma līnijām vienā
pusē. Tableti var sadalīt divās vai četrās
vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀC
IJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Parkinsona sindroms, īpaši muskuļu rigiditāte un trīce.
-
Ekstrapiramidāli simptomi, piemēram, akūta distonija, akatīzija un
pseidoparkinsonisms, ko izraisījuši
neiroleptiskie līdzekļi un citas zāles ar līdzīgu darbības
mehānismu.
Perorālām zāļu formām arī:
-
Citi ekstrapiramidāli kustību traucējumi, piemēram, ģeneralizēta
un segmentāla distonija, Mežē
sindroms, blefarospazmas, spastisks greizais kakls.
Papildus injekciju šķīdumam:
-
Saindēšanās ar nikotīnu.
-
Saindēšanās ar fosfororganiskajiem savienojumiem.
Piezīme
Injekciju šķīdums īpaši indicēts, kad vēlama ātra iedarbība
vai sākumterapijai smagos Parkinsona sindroma
gadījumos, kā arī pacientiem ar apgrūtinātu rīšanu.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Šīs zāles jātitrē individuāli.
_ _
Ārstēšana jāsāk ar mazāko devu un pakāpeniski jāpalielina,
līdz sasniegta pacientam optimālā deva.
_Akineton 2 mg tabletes _
Lai ārstētu Parkinsona sindromu, pacientiem sākumā ordinē pa ½
tabletei (2 mg biperidēna hidrohlorīda dienā)
divreiz dienā. Šo devu var palielināt pa 2 mg dienā. Balstdeva ir
pa ½ – 2 tabletēm 3 – 4 reizes dienā(atbilst 3
– 16 mg dienā). Maksimālā kopējā dienas deva ir 16 mg
biperidēna hidrohlorīda (atbilst 8 tabletēm dienā).
Pieaugušie un pusaudži no 16 gadu vecuma
_ _
Saskaņots ZVA 21.03.2011.
_Zāļu lietošanas izraisītu ekstrapiramidālu simptomu_
ārstē�