AIRFLUSAL FORSPIRO 50 MICROGRAMOS/500 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS)

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Dostopno od:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Koda artikla:

R03AK06

INN (mednarodno ime):

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Odmerek:

50 microgramos/500 microgramos/dosis

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA INHALACIÓN

Sestava:

SALMETEROL XINAFOATO 50 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 500 microgramos

Pot uporabe:

VÍA INHALATORIA

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Salmeterol y fluticasona

Povzetek izdelek:

AIRFLUSAL FORSPIRO 50 MICROGRAMOS/500 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS) , 1 x 60 dosis Autorizado 10/11/2015 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2015-11-10

Navodilo za uporabo

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AIRFLUSAL FORSPIRO 50 MICROGRAMOS/500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO
PARA INHALACIÓN (UNIDOSIS)
Salmeterol/fluticasona propionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Airflusal Forspiro y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Airflusal Forspiro
3.
Cómo usar Airflusal Forspiro
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Airflusal Forspiro
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AIRFLUSAL FORSPIRO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Airflusal Forspiro se utiliza para tratar:
-
el asma,
-
la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Esta enfermedad está caracterizada por causar continuas dificultades
respiratorias al estrechar las
vías respiratorias, con frecuencia, acompañado por tos y flemas.
Este medicamento reduce el número
de reagudizaciones de los síntomas de EPOC.
Este medicamento contiene dos principios activos:
-
salmeterol: un principio activo de larga duración que abre las vías
respiratorias,
-
fluticasona: un corticosteroide que disminuye la irritación y la
inflamación en los pulmones.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AIRFLUSAL FORSPIRO
NO USE AIRFLUSAL FORSPIRO:
-
si es ALÉRGICO a salmeterol, fluticasona o al otro componente de este
medicamento (incluido en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Airflusal Forspiro si tiene:
-
alt

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Airflusal Forspiro 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación (unidosis)
Airflusal Forspiro 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación (unidosis)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis medida de Airflusal Forspiro proporciona:
Para la dosis de 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación (unidosis):
50 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 250
microgramos de fluticasona propionato.
Esto se corresponde con una dosis medida de:
45 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 233
microgramos de fluticasona propionato.
Excipiente con efecto conocido: 12,20 mg de lactosa monohidrato por
dosis medida.
Para la dosis de 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación (unidosis):
50 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 500
microgramos de fluticasona propionato.
Esto se corresponde con una dosis medida de:
45 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 465
microgramos de fluticasona propionato.
Excipiente con efecto conocido: 11,95 mg de lactosa monohidrato por
dosis medida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación (unidosis).
Polvo blanco homogéneo.
El polvo unidosis se presenta en blíster que se libera mediante un
inhalador de polvo seco de plástico de
color violeta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ASMA _
Airflusal Forspiro está indicado para el tratamiento regular del asma
cuando la administración de una
combinación (un agonista β
2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:
-
pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas β
2
de acción corta
administrados “a demanda”
o
-
pacientes
adecuadamente
controlados
con
un
agonista
β
2
de
acción
prolongada
y
con
un
corticosteroide por vía inhalatoria,
_ _
_ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓ