Airapy 21.5 % v/v gaz médicin. (comprimé) bouteille

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Oxygène 21,5 % v/v

Dostopno od:

Linde Gas Therapeutics Benelux B.V.

Koda artikla:

V03AN05

INN (mednarodno ime):

Oxygen

Farmacevtska oblika:

Gaz médicinal comprimé

Sestava:

Oxygène

Pot uporabe:

Voie inhalée

Terapevtsko območje:

Medical Air

Povzetek izdelek:

CTI code: 389907-08 - Taille de l'emballage: 10 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4006482 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 389907-07 - Taille de l'emballage: 10 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4006508 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 389907-09 - Taille de l'emballage: 50 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4006532 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 389907-10 - Taille de l'emballage: 16 x 50 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4006516 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 389907-02 - Taille de l'emballage: 2 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4006615 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 389907-01 - Taille de l'emballage: 2 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 389907-04 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4006540 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 389907-03 - Taille de l'emballage: 2 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4006466 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 389907-06 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4006474 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 389907-05 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4006607 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2011-04-05

Navodilo za uporabo

MODULE 1.3.1 : NOTICE
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AIRAPY
®
, 21,5 % V/V, GAZ MÉDICINAL COMPRIMÉ
Substance active : Oxygène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENTCAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 14 jours.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce qu’Airapy et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Airapy
3.
Comment utiliser Airapy
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Airapy
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AIRAPY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Airapy est un gaz pour inhalation et appartient au groupe des gaz
médicinaux.
Airapy contient un minimum de 21,5 % d’oxygène et s’utilise pour
prévenir un déficit en oxygène.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
AIRAPY
N’UTILISEZ JAMAIS AIRAPY
Il n’existe aucune situation connue dans laquelle Airapy ne puisse
pas être utilisé.
FAITES ATTENTION AVEC AIRAPY
-
Avant le début du traitement par Airapy, la pression
d’administration d’Airapy doit être réglée
de manière à être égale à la pression atmosphérique.
-
Si Airapy doit être administré sous une pression plus élevée, il
est possible que trop d’oxygène
parvienne dans votre sang (ce que l’on nomme une « intoxication à
l’oxygène »). En pareil c

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Airapy
®
, 21,5 % v/v, gaz médicinal comprimé
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est de l’oxygène 21,5 % v/v.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal comprimé
Airapy
®
oxygène est un gaz incolore, inodore et insipide.
4
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention de l’hypoxie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose varie en fonction de la cause de l’hypoxie.
Airapy est principalement indiqué en remplacement de l’air ambiant
et doit, si nécessaire, être
mélangé à de l’oxygène médicinal pour donner naissance à un
mélange gazeux ayant la teneur
souhaitée en oxygène, conformément à la formule de calcul
suivante, afin de garantir une oxygénation
adéquate (PaO
2
/SaO
2
/SpO
2
)
FiO
2
= (X
l/min d’air x 0,21) + Y
l/min O
2
x 1,0
(X+Y l/min de gaz x1,0)
Où
FiO
2
: fraction d’oxygène dans le mélange gazeux inhalé (oxygène et
air)
X : débit d’air médicinal administré
Y : débit d’oxygène médicinal administré
MODE D’ADMINISTRATION
Une humidification est recommandée en cas d’utilisation à long
terme.
Airapy
®
s’administre via l’air inhalé, de préférence en recourant à un
équipement spécifique (par
exemple cathéter nasal, masque facial, tente faciale, tente de lit ou
tuyau alimentant une trachéotomie).
L’équipement en question doit être utilisé conformément aux
instructions du fabricant. L’oxygène est
administré avec l’air inhalé via cet équipement. Le gaz plus
l’éventuel excès d’oxygène est ensuite
éliminé par le patient dans l’air expiré et se mélange à
l’air ambiant (système « sans réinhalation »).
Au cours d’une anesthésie, on utilise généralement des
équipements spécifiques avec un réservoir de
réinhalation ou un système de recyclage, de sorte que l’air
expiré est réinhalé (système « avec
réinhalation »).
S