AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

agua estéril para inyección

Dostopno od:

ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD., ZHEJIANG, CHINA.

INN (mednarodno ime):

sterile water for injection

Farmacevtska oblika:

Diluente para inyección IM e IV

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN
FORMA FARMACÉUTICA:
Diluente para inyección IM e IV
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CHINALIGHT SUNSHINE IMP. & EXP. CO., LTD., BEIJING,
CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD., ZHEJIANG,
CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-106-V07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de mayo de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
agua estéril para inyección
5,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Disolvente de medicamentos para administración parenteral.
CONTRAINDICACIONES:
No se reportan.
PRECAUCIONES:
Para reducir al mínimo el riesgo de incompatibilidades posibles que
se presentan de la
mezcla de los añadidos que pueden ser prescritos, en la infusión
final se debe examinar la
transparencia
o
la
precipitación
inmediatamente
después
de
la
mezcla,
antes
de
la
administración y periódicamente durante la administración. No
contiene antimicrobiano, ni
ninguna otra sustancia. Utilizar solamente si la solución está clara
y el envase y los sellos
están intactos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No es adecuada para inyección intravascular, si antes no se ha hecho
aproximadamente
isotónico mediante la adición de un soluto adecuado. La
administración de soluciones
intravenosas puede causar sobrecarga del líquido y/o del soluto dando
por resultado la
dilución
de
las concentraciones del
electrólito del
suero,
la sobrehidratación,
estados
congestionados o del edema pulmonar.
EFECTOS INDESEABLES:
Las reacciones que pueden ocurrir debido a la solución o la técnica
de la administración
incluyen respuesta febril, dolor en el sitio de la inyección, la
infección en el sitio de la
inyección, la trombosis venosa o la flebitis que se extiende del
sitio de la inyección, de la
extravasación y la hipervolemia.
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