Agomelatin Spirig HC 25 mg Comprimés pelliculés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

agomelatinum

Dostopno od:

Spirig HealthCare AG

Koda artikla:

N06AX22

INN (mednarodno ime):

agomelatinum

Farmacevtska oblika:

Comprimés pelliculés

Sestava:

agomelatinum 25 mg ut agomelatinum-acidum citricum, cellulosum microcristallinum silicificatum, mannitolum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.218 mg, magnesii stearas, acidum stearicum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, E 171, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antidepressivum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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Inhaltsverzeichnis
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Information destinée aux patients
Agomélatine Spirig HC®
Qu'est-ce que Agomélatine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Quand Agomélatine Spirig HC ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d'Agomélatine Spirig HC?
Agomélatine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Agomélatine Spirig HC?
Quels effets secondaires Agomélatine Spirig HC peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Agomélatine Spirig HC?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Agomélatine Spirig HC? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Agomélatine Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Agomélatine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Agomélatine Spirig HC qui contient le principe actif agomélatine
appartient à un groupe de médicaments
appelés antidépresseurs et il est utilisé dans le traitement de la
dépression chez l'adulte.
La dépression est un trouble persistant de l'humeur qui perturbe la
vie quotidienne. Les symptômes de la
dépression varient d'une personne à l'autre, mais comprennent
souvent u

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Agomelatine Spirig HC®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Agomelatine Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Agomélatine sous forme d'agomélatine acide citrique.
Excipients
Cellulose microcristalline silicifiquée, mannitol, povidone K30,
silice colloidale anhydre, crospovidone,
stéaryle fumarate de sodium, stéarate de magnésium, acide
stéarique, hypromellose, macrogol 6000, dioxyde
de titane (E171), talc, oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'agomélatine.
Comprimés pelliculés jaunes de forme biconvexe oblongs.
Indications/Possibilités d’emploi
Agomelatine Spirig HC est indiqué dans le traitement des épisodes
dépressifs chez l'adulte selon ICD-10
(respectivement une dépression majeure selon DSM-IV) suivi d'une
thérapie de maintien de 6 à 12 mois chez
les patients dont la symptomatique dépressive a bien réagi à
l'agomélatine dans la phase aiguë du traitement.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie recommandée est de 25 mg une fois par jour, le soir.
Traitement des épisodes dépressifs majeurs: en l'absence
d'amélioration des symptômes après deux semaines
de traite