Agnis 50 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

vildagliptin

Dostopno od:

Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d.

Koda artikla:

A10BH02

INN (mednarodno ime):

vildagliptin

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

vildagliptin 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

vildagliptin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-11-20

Navodilo za uporabo

40
NAVODILO ZA UPORABO
AGNIS 50 MG TABLETE
vildagliptin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Agnis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Agnis
3.
Kako jemati zdravilo Agnis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Agnis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AGNIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina zdravila Agnis, vildagliptin, sodi v skupino
zdravil, ki se imenujejo “peroralni
antidiabetiki”.
Zdravilo Agnis se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s
sladkorno boleznijo tipa 2. Uporablja
se takrat, ko sladkorne bolezni ni mogoče urediti samo z dieto in
telesno vadbo. Zdravilo pomaga
uravnavati koncentracijo sladkorja v krvi. Zdravnik vam bo predpisal
zdravilo Agnis bodisi za
samostojno uporabo ali skupaj z določenimi drugimi zdravili, ki jih
že jemljete, če ta zdravila do zdaj
niso bila dovolj učinkovita za urejanje sladkorne bolezni.
Sladkorna bolezen tipa 2 se razvije v primeru, ko organizem ne tvori
dovolj insulina, ali pa če
insulin, ki ga organizem tvori, ne deluje tako, kot bi moral.
Sladkorna bolezen se razvije tudi v
primeru, ko organizem tvori preveč glukagona.
Insulin je snov, ki pomaga zniževati koncentracijo sladkorja v krvi,
posebno po obrokih. Glukagon pa je
snov, ki sproži tvorbo sladkorja v jetrih in tako povzroči
zviševanje koncentracije sladkorja v krvi. Obe
snovi nastajata v trebušni slinav

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
AGNIS 50 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 50 mg vildagliptina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 47,82 mg laktoze
(brezvodne).
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela do sivo bela, okrogla (premera 8 mm) neobložena tableta z
ravnima ploskvama in zaobljenim
robom ter oznako “50” na eni strani in brez oznake na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Vildagliptin je indiciran za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri
odraslih:
Kot monoterapija:
-
pri bolnikih, katerih sladkorna bolezen ni ustrezno urejena samo z
dieto in s telesno vadbo,
metformin pa za njih ni primeren zaradi kontraindikacij ali
neprenašanja (intolerance)
zdravila;
Kot dvotirno peroralno zdravljenje v kombinaciji:
-
z metforminom pri bolnikih s slabo urejeno sladkorno boleznijo kljub
monoterapiji z
metforminom v največjih odmerkih, ki jih bolnik še prenaša;
-
s sulfonilsečnino pri bolnikih s slabo urejeno sladkorno boleznijo
kljub zdravljenju s
sulfonilsečnino v največjih odmerkih, ki jih bolnik še prenaša,
pri tem pa zdravljenje z
metforminom za te bolnike ni primerno zaradi neprenašanja ali
kontraindikacij;
-
s tiazolidindionom pri bolnikih, za katere je zdravljenje s
tiazolidindioni primerno, njihova
sladkorna bolezen pa je slabo urejena;
Kot trotirno peroralno zdravljenje v kombinaciji:
-
s sulfonilsečnino in metforminom pri bolnikih, pri katerih sladkorna
bolezen ni ustrezno
urejena z dieto, telesno vadbo in kombinacijo sulfonilsečnine in
metformina.
Vildagliptin je indiciran tudi za uporabo v kombinaciji z insulinom (z
metforminom ali brez njega)
pri bolnikih, pri katerih sladkorna bolezen ni ustrezno urejena z
dieto, telesno vadbo in insulinom v
stabilnem odmerku.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
2
Odmerjanje
_Odrasli _
Pri uporabi v monoterapiji, v kombinaciji z metforminom, v kombinaciji
s tiazolidindionom, v
kombinaciji z metforminom in sulfon