Aggrenox 25 mg + 200 mg Cápsula de libertação prolongada

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Ácido acetilsalicílico + Dipiridamol

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim, Portugal Lda.

Koda artikla:

B01AC30

INN (mednarodno ime):

Aspirin + Dipyridamole

Odmerek:

25 mg + 200 mg

Farmacevtska oblika:

Cápsula de libertação prolongada

Sestava:

Dipiridamol 200 mg ; Ácido acetilsalicílico 25 mg

Pot uporabe:

Via oral

Razred:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tip zastaranja:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

combinations

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Frasco 50 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3038189 CNPEM: 50094556 CHNM: 10082202 Grupo Homogéneo: N/A

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1999-08-04

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Aggrenox 25 mg + 200 mg cápsulas de libertação prolongada
Ácido acetilsalicílico + Dipiridamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aggrenox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aggrenox
3. Como tomar Aggrenox
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aggrenox
6. Conteúdo da embalagem e outras Informações
1. O que é Aggrenox e para que é utilizado
Aggrenox pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
antiagregantes
plaquetários.
Aggrenox está indicado na redução do risco de ocorrência de
acidente vascular cerebral
em doentes com antecedentes de acidente isquémico transitório ou que
sofreram um
acidente vascular cerebral isquémico por trombose.
2. O que precisa de saber antes de tomar Aggrenox
Não tome Aggrenox:
- Se tem alergia ao ácido acetilsalicílico ou ao dipiridamol ou a
salicilatos ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- Se sofre de úlceras gástricas ou duodenais ativas ou de doenças
hemorrágicas;
- Se tem história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração,
relacionada com
terapêutica anterior com anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
- Se sofre de doenças hereditárias raras em que possa existir
incompatibilidade com
qualquer excipiente do medicamento;
- Em doses superiores a 100 mg/dia durante o terceiro trimestre de

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
11-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Aggrenox 25 mg + 200 mg cápsulas de libertação prolongada
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Uma cápsula de libertação prolongada contém como substâncias
ativas:
- 2,6-bis (dietanolamina)-4,8-dipiperidino-pirimido(5,4-d)-pirimidina
(= dipiridamol):
200 mg
- ácido acetilsalicílico: 25 mg
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 53 mg
Sacarose - 11,32 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Cápsulas de libertação prolongada com corpo de cor marfim opaca e
cabeça de cor
vermelha opaca.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Aggrenox está indicado para reduzir o risco de ocorrência de
acidente vascular cerebral
em doentes com antecedentes de acidente isquémico transitório ou que
sofreram um
acidente vascular cerebral isquémico por trombose.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia recomendada é de uma cápsula duas vezes por dia,
habitualmente uma de
manhã e uma à noite, com ou sem alimentos.
As cápsulas devem ser deglutidas inteiras sem mastigar, juntamente
com um copo de
água.
APROVADO EM
11-03-2021
INFARMED
Posologia alternativa em caso de cefaleias intoleráveis:
Se ocorrerem cefaleias intoleráveis no início do tratamento, a
posologia deve ser
alterada para uma cápsula ao deitar e uma dose baixa de ácido
acetilsalicílico de manhã.
Como não existem dados sobre os resultados com esta posologia, e uma
vez que as
dores de cabeça se tornam menos incomodativas à medida que o
tratamento continua,
os doentes devem retomar a posologia habitual logo que possível,
normalmente dentro
de uma semana (ver secções 4.4 e 4.8).
População pediátrica
Não se recomenda o uso de Aggrenox nas crianças (ver secções 4.4 e
4.8).
4.3 Contraindicações
Aggrenox é contraindicado nas seguintes situações:
- Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualque