AG-TOPIRAMATE TABLETS Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Topiramate

Dostopno od:

ANGITA PHARMA INC.

Koda artikla:

N03AX11

INN (mednarodno ime):

TOPIRAMATE

Odmerek:

25MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Topiramate 25MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

15G/50G

Tip zastaranja:

Prescription

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938001; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2023-03-30

Lastnosti izdelka

_AG-Topiramate Tablets _
_Page 1 de 80 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
AG-TOPIRAMATE TABLETS
Comprimés de topiramate
Comprimés dosés à 25, 100 et 200 mg, voie orale
USP
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Date d’approbation initiale:
30 mars, 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272943
_AG-Topiramate Tablets _
_Page 2 de 80 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
N/A
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont _
_pas énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
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2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
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4
1
INDICATIONS
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4
Enfants
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4
Personnes âgées
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4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
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5
Considérations posologiques
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5
Dose recommandée et modification posologique
..................................................
5
Administration
..............................................................................................................
8
Dose oubliée
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