Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

oksimetazolin

Dostopno od:

BAYER d.o.o.

Koda artikla:

R01AA05

INN (mednarodno ime):

oksimetazolin

Farmacevtska oblika:

pršilo za nos, raztopina

Sestava:

oksimetazolin 0,44 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Nazalna uporaba

Enote v paketu:

15 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

oksimetazolin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko s 15 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-24

Navodilo za uporabo

JAZMP_U/004_22.09.2020
NAVODILO ZA UPORABO
AFRIN 0,5 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
oksimetazolinijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika, farmacevta ali
medicinske sestre.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Afrin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Afrin
3.
Kako uporabljati zdravilo Afrin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Afrin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AFRIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Celotno ime zdravila je
Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina
KAJ JE ZDRAVILO AFRIN
Zdravilo Afrin pršilo za nos vsebuje učinkovino oksimetazolinijev
klorid.
KAKO ZDRAVILO AFRIN DELUJE
Zdravilo Afrin je dekongestiv, ki oži razširjene žile v nosni
sluznici in tako odpravi zamašenost nosu.
Delovati začne v nekaj minutah in učinkuje nekaj ur.
KDAJ JE TREBA UPORABITI ZDRAVILO AFRIN
Zdravilo Afrin se uporablja za lajšanje simptomov zamašenega nosu
zaradi senenega nahoda, običajnega
prehlada in sinusitisa. Uporabi se lahko vsakih 12 ur.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AFRIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AFRIN
•
če ste alergični na oksimetazolinijev klorid ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
•
če jemljete zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO, ki se
uporabljajo za zdra

Lastnosti izdelka

1
JAZMP_U/004_22.09.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP_U/004_22.09.2020
1.
IME ZDRAVILA
Afrin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Učinkovina: oksimetazolinijev klorid 0,5 mg/ml
1 vpih (100 mikrolitrov) vsebuje 50 mikrogramov oksimetazolinijevega
klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: benzalkonijev klorid 0,25 mg/ml in
benzilalkohol 2,5 mg/ml.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, raztopina
bela do sivo bela gelu podobna raztopina s pH med 5,0 in 6,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Lajšanje simptomov kongestije nosne sluznice pri senenem nahodu,
prehladu in sinusitisu.
Zdravilo Afrin je indicirano pri odraslih in otrocih, starih 6 let in
več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli: 1 do 2 vpiha v vsako nosnico, vsakih 12 ur.
_Pediatrična populacija _
Otroci, starejši od 10 let: 1-2 vpiha v vsako nosnico, vsakih 12 ur.
Otroci, stari 6 do 10 let: 1 vpih v vsako nosnico, vsakih 12 ur.
V 24 urah odrasli ne smete uporabiti več kot 8 vpihov, otroci pa ne
več kot 4 vpihe.
Navedenega odmerka se ne sme prekoračiti.
Zdravila Afrin se ne sme uporabljati več kot 7 dni, razen če to
predpiše zdravnik. Pred ponovno uporabo zdravila
mora preteči več dni.
Način uporabe
Pred uporabo je treba zdravilo dobro pretresti. Pred prvo uporabo
zdravila je treba večkrat pritisniti na črpalko,
dokler se ne doseže prve polne razpršitve. Plastenko se drži
pokonci, razpršilnik se vstavi (v vsako nosnico
posebej) in vsakič močno pritisne - enkrat ali dvakrat; hkrati je
treba dihati skozi nos.
3
JAZMP_U/004_22.09.2020
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1 ali z znano
preobčutljivostjo na simpatomimetike.
Zdravila Afrin se ne sme uporabljati:
•
pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce monoaminooksidaze (zaviralci MAO)
ali bolnikih, ki so jih prejemali
v preteklih dveh tednih,
•
pri bolnikih z glavkomom ozkega zakotja