Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
macrogol 9 (éther laurique de) 5
Chemische Fabrik KREUSSLER & CO GmbH
C05BB02
macrogol 9 (éther laurique de) 5
5,00 mg
Solution
pour 1 ampoule > macrogol 9 (éther laurique de 5,00 mg
intraveineuse
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Liste II
liste I
therapeutique anti-variqueuse / médicaments sclérosants pour injection locale
Classe pharmacothérapeutique - Agents sclérosants pour injection locale – code ATC C05BB02AETOXISCLEROL contient du lauromacrogol 400 en tant que principe actif.Ce produit fait partie d’une classe de médicaments appelés agents sclérosants. Les agents sclérosants sont des agents chimiques qui, lorsqu’ils sont injectés dans la veine atteinte, font gonfler les parois veineuses pour qu’elles adhèrent entre elles. Cela empêche la circulation du sang en transformant la veine en tissu cicatriciel. Au bout de quelques semaines, la veine disparaît.Différentes concentrations d’AETOXISCLEROL sont utilisées pour le traitement des veines selon leur diamètre et leur localisation. La concentration AETOXISCLEROL 0,25% est indiquée dans la sclérose des varices de petit diamètre et des télangiectasies.AETOXISCLEROL ne peut être utilisé que chez les adultes. Ce dosage à 0.25% ne peut pas être administré sous forme de mousse.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-09-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023 Dénomination du médicament AETOXISCLEROL 0,25% (5 mg/2 mL), solution injectable Lauromacrogol 400 Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AETOXISCLEROL 0,25% (5 mg/2 mL), solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AETOXISCLEROL 0,25% (5 mg/2 mL), solution injectable ? 3. Comment utiliser AETOXISCLEROL 0,25% (5 mg/2 mL), solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AETOXISCLEROL 0,25% (5 mg/2 mL), solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AETOXISCLEROL 0,25% (5 mg/2 mL), solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - Agents sclérosants pour injection locale – code ATC C05BB02 AETOXISCLEROL contient du lauromacrogol 400 en tant que principe actif. Ce produit fait partie d’une classe de médicaments appelés agents sclérosants. Les agents sclérosants sont des agents chimiques qui, lorsqu’ils sont injectés dans la veine atteinte, font gonfler les parois veineuses pour qu’elles adhèrent entre elles. Cela empêche la circulation du sang en transformant la veine en tissu cicatriciel. Au bout de quelques semaines, la veine disparaît. Différentes concen Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AETOXISCLEROL 0,25% (5 mg/2 mL), solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lauromacrogol 400 ............................................................................................................. 5,00 mg Pour une ampoule de 2 mL. Excipient à effet notoire : éthanol à 96 pour cent : 84 mg par ampoule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable pH de la solution : 6,5 – 8,0 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques AETOXISCLEROL est indiqué chez les adultes Sclérose des petites varices et des télangiectasies. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le choix de la concentration en lauromacrogol doit s’effectuer en fonction du type et du diamètre des varices à scléroser (voir rubrique 4.1). Pour les varices non visibles, le diamètre doit être mesuré par échographie. Les volumes préconisés s’entendent indépendamment du poids du patient. Le nombre d’injections est évalué par le praticien, en fonction du diamètre et de la longueur de la varice à traiter. Etant donné que le volume à injecter par séance est limité, le traitement peut nécessiter plusieurs séances. Voir également la rubrique 4.3 Contre-indications et la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi avant d’initier le traitement. Le volume total recommandé est de 1 à 4 mL de solution injectable par séance, répartis en plusieurs sites d’injection, en respectant des volumes de 0,1 à 2 mL maximum par site d’injection. Ne pas dépasser le volume maximal de 4 mL de liquide injecté par séance. Volume recommandé par site d’injection Volume maximal par séance Forme pharmaceutique Liquide Liquide AETOXISCLERO L 0,25% (5 mg/2 mL) de 0.1 mL à 2 mL 4 mL correspondant à 2 ampoules soit 10 mg de lauromacrogol _Population pédiatrique_ Aucune donnée n’est disponible. MODE D’ADMINISTRA Preberite celoten dokument