Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
WYETH LEDERLE SPA - ITALIA
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
DRAJ.
OTC
PFIZER CORPORATION AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
7261/2006/05 Cutie x 10 blist. Al/PVC x 10 draj.; 7261/2006/04 Cutie x 5 blist. Al/PVC x 10 draj.; 7261/2006/03 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 draj.; 7261/2006/02 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 draj.; 7261/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 draj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7261/2006/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ADVIL 200 MG DRAJEURI Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Advil, cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să opriţi tratamentul şi să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile pentru febră şi 5 zile pentru dureri. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GASIŢI: 1. Ce este Advil şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Advil 3. Cum să luaţi Advil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Advil 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ADVIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Advil aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nestroidiene (cunoscute ca AINS) şi este folosit pentru a calma durerea şi a reduce inflamaţia şi febra. Este utilizat pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă şi moderată, durerilor osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse), durerilor de spate, durerilor de cap, migrenei (tratament şi profilaxie), durerilor dentare, dismenoreei (menstruaţiei dureroase), febrei şi pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei. Advil este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI ADVIL NU UTILIZAŢI ADVIL DACĂ: - sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale Advil; - aveţi hipe Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7261/2006/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Advil 200 mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conţine ibuprofen 200 mg. Excipienţi: fiecare drajeu conţine: sucroză 143,08 mg, p-hidroxibenzoat de metil(E 218), p- hidroxibenzoat de propil(E 216) 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeu Drajeuri de formă rotundă, de culoare roz-maronie, cu textură netedă, cu suprafaţă lucioasă, având imprimat cu negru “Advil”pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Advil_ este indicat pentru: - tratament simptomatic al afecţiunilor dureroase ca de exemplu cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie), dureri dentare, dismenoree (menstruaţie dureroasă), dureri osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse); - tratament simptomatic al febrei. Advil este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Pentru toate indicaţiile terapeutice: _Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _ Se administrează un drajeu la fiecare 4-6 ore,, după cum este nevoie. _ _ Nu se vor administra mai mult de 6 drajeuri (1200 mg) în 24 de ore. _Copii: _ Advil este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Pentru aceasta vârstă este recomandă utilizarea unor forme farmaceutice adecvate. _Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică: _ Se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică. Adecvarea, doza şi durata tratamentului trebuie stabilite pentru fiecare pacient în parte. Doza trebuie să fie cât mai mică cu putinţă (vezi şi pct. 4.4). 2 MOD DE ADMINISTRARE Drajeurile se înghit întregi, cu apă, înainte sau după masă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţi. Hipersensibilitate (rinită, crize de astm bronşic, urticarie, polipi na Preberite celoten dokument