ADVENTAN 1 mg/ml SOLUCION CUTANEA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

METILPREDNISOLONA ACEPONATO

Dostopno od:

LEO PHARMA A/S

Koda artikla:

D07AC14

INN (mednarodno ime):

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

Odmerek:

1 mg/ml

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Sestava:

METILPREDNISOLONA ACEPONATO 1 mg

Pot uporabe:

USO CUTÁNEO

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Metilprednisolona, aceponato de

Povzetek izdelek:

ADVENTAN 1 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 20 ml Autorizado 15/12/2000 No Comercializado - ADVENTAN 1 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 50 ml Autorizado 15/12/2000 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2000-12-15

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ADVENTAN 1MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
Metilprednisolona aceponato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Adventan solución y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Adventan solución
3.
Cómo usar Adventan solución
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Adventan solución
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADVENTAN 1 MG/ML SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Adventan solución es un medicamento antiinflamatorio (un
corticosteroide) para uso cutáneo exclusivo en
el cuero cabelludo.
Adventan solución inhibe las reacciones inflamatorias y alérgicas de
la piel, así como también las asociadas
al aumento en el número de células (hiperproliferación),
conduciendo a la reducción del enrojecimiento y
de la acumulación de líquidos (edema), y aliviando el picor, el
ardor o el dolor.
Adventan solución está indicado para el tratamiento de afecciones
inflamatorias del cuero cabelludo, como:
-
Eccema agudo relacionado con una causa externa, como por:
-Alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con el cuero
cabelludo (dermatitis de contacto
alérgica), o por
-Irritación debida a sustancias de uso habitual (dermatitis de
contacto irritativa)
-
Eccema sin especificar (eccema vulgar)
-
Eccema relacionado con factores del paciente (eccema endógeno), como
dermatitis atópica o
neurodermatitis.
- Erupción con inflamación y descamación (eccema sebo

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Adventan 1 mg/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de Adventan 1 mg/ml solución cutánea contiene:
Metilprednisolona aceponato............................... 1 mg (0,1%)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Líquido límpido, transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Afecciones inflamatorias y pruriginosas del cuero cabelludo tales como
eccema agudo exógeno (dermatitis
de contacto alérgica e irritativa, eccema vulgar), eccema endógeno
(dermatitis atópica, neurodermatitis),
eccema seborreico en adultos y adolescentes mayores de 18 años..
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología

Adultos y adolescentes mayores de 18 años: Adventan solución se
aplica una vez al día en las zonas
afectadas del cuero cabelludo, frotando ligeramente.
Forma de administración
Uso cutáneo exclusivo en el cuero cabelludo.
La solución se debe aplicar en forma de gotas mediante un suave
masaje.
En general, la duración del tratamiento no debe exceder de cuatro
semanas.
_ _

Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad de Adventan solución en niños y
adolescentes por debajo de 18 años de
edad. No hay datos disponibles.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones
víricas (tales como herpes o varicela),
Úlceras, heridas abiertas profundas y acné vulgar.
En caso de enfermedades cutáneas bacterianas o fúngicas, ver
sección 4.4.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los glucocorticoides se deben usar a la menor dosis posible y sólo
durante el tiempo estrictamente
necesario para conseguir y mantener el efecto terapéutico deseado.
En las enfermedades de la piel con infección bacteriana o fúngica,
se requiere tratamiento adicional
específico.
El uso tópico de gluocorticoides puede