Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IMIDACLOPRID; PERMETHRINE
Bayer Animal Health GmbH
QP53AC
IMIDACLOPRID; PERMETHRIN
Spot-on oplossing
IMIDACLOPRID 100 mg/ml; PERMETHRINE 500 mg/ml,
Toediening als spot-on
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Pyrethrines, incl. synthetic compounds
IT/V/0115/001
2010-01-29
BD/2023/REG NL 106418/zaak 1034059 1 / 40 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 106418/zaak 1034059 2 / 40 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ADVANTIX spot-on oplossing voor honden vanaf 10 kg tot 25 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pipet van 2,5 ml bevat WERKZAME BESTANDDELEN: Imidacloprid: 250,0 mg Permethrine: (40/60) 1250,0 mg HULPSTOFFEN: N-methylpyrrolidon: 1210 mg Butylhydroxytolueen (E321): 2,5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere, gele tot bruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond (vanaf 10 kg tot 25 kg). Voor honden tot 10 kg of van meer dan 25 kg lichaamsgewicht het passende Advantix spot-on oplossing voor honden gebruiken (zie rubriek 4.9). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de behandeling en de preventie van een vlooieninfestatie ( _Ctenocephalides_ _canis_ , _Ctenocephalides_ _felis_ ). Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de behandeling. Een éénmalige behandeling voorkomt verdere vlooieninfestatie gedurende vier weken. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD). Voor de behandeling van bijtende luizen ( _Trichodectes canis_ ). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide en afwerende doeltreffendheid tegen infestaties door teken ( _Rhipicephalus_ _sanguineus_ en _ Ixodes ricinus _ gedurende vier weken en _Dermacentor _ _reticulatus _ gedurende drie weken). Door de vectorteek _Rhipicephalus sanguineus_ af te stoten en te doden, verlaagt het diergeneesmiddel de kans op besmetting met de ziekteverwekker _Ehrlichia canis_ . Dit verlaagt het risico op ehrlichiosis bij honden. In studies werd aangetoond dat het risico verlagend effect begint vanaf 3 dagen na toediening van het diergeneesmiddel. Het effect houdt 4 weken aan. BD/2023/REG NL 106418/zaak 1034059 3 / 40 Het kan gebeuren dat teken die al op de hond zaten bi Preberite celoten dokument