Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methylprednisoloni aceponas
Bayer Oy
D07AC14
Methylprednisoloni aceponas
0.1 %
emulsio iholle
Resepti
metyyliprednisoloniaseponaatti
; Soveltuvuus iäkkäille Methylprednisoloni aceponas Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.
Myyntilupa peruuntunut
1998-10-12
1 / 10 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ADVANTAN ® LOTION 0,1 % EMULSIO IHOLLE metyyliprednisoloniaseponaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Advantan Lotion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Advantan Lotion -valmistetta 3. Miten Advantan Lotion -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Advantan Lotion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältä ja muuta tietoa 1. MITÄ ADVANTAN LOTION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Advantan Lotion -emulsion vaikuttava aine on metyyliprednosoloniaseponaatti. Advantan Lotion on tulehdusta hillitsevä lääke (kortikosteroidi), jota käytetään iholle. Advantan Lotion lievittää tulehdusreaktioita ja allergisia reaktioita iholla sekä solujen liikakasvuun liittyviä reaktioita. Se vähentää punoitusta ja turvotusta sekä nesteen tihkumista tulehtuneesta ihosta. Advantan Lotion lievittää myös kutinaa, kirvelyä ja kipua, joita saattaa ilmetä tulehduksen yhteydessä. Advantan Lotion -emulsiota käytetään seuraavien äkillisten ihosairauksien hoitoon: lievä tai kohtalainen ihottuma, jonka aiheuttaa ulkopuolinen tekijä, esimerkiksi ihokosketukseen joutuneen aineen aiheuttama allergia (allerginen kosketusihottuma) yleisesti käytettyjen aineiden (esim. saippua) aiheuttama reaktio (ärsytysihottuma Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Advantan Lotion 0,1 % emulsio iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g Advantan Lotion -emulsiota sisältää 1 mg metyyliprednisoloniaseponaattia (0,1 %) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Emulsio iholle _ _ _Valmisteen kuvaus: _Valkoinen, läpikuultamaton öljy/vesi-emulsio 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievä tai kohtalainen akuutti eksogeeninen ekseema (allerginen tai ärsytyskosketusekseema, läiskäekseema, dyshidroottinen ekseema, eczema vulgaris) ja endogeeninen ekseema (atooppinen ekseema, neurodermatiitti), vaikeasti tulehtunut seborrooinen ekseema. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Advantan Lotion -emulsiota käytetään paikallisesti ja levitetään hoidettavalle ihoalueelle ohuelti kerran päivässä. Emulsio hierotaan kevyesti ihoon. Aikuisilla hoitoa ei tulisi yleensä jatkaa kahta viikkoa kauempaa. Vaikeasti tulehtunutta seborrooista ekseemaa kasvojen alueella tulisi hoitaa enintään yhden viikon ajan. Jos iho kuivuu liikaa Advantan Lotion -hoidon aikana, ihon kosteuttamiseksi suositellaan ihotyypin mukaisen perusvoiteen käyttöä (vesi/öljy-emulsio tai yksifaasinen rasvavoide). Pediatriset potilaat Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen käytettäessä Advantan Lotion -emulsiota yli 4 kuukauden ikäisille lapsille tai nuorille. Lapsilla hoitojakson tulee olla mahdollisimman lyhyt. Advantan Lotion -emulsion turvallisuutta alle 4 kuukauden ikäisille lapsille ei ole tutkittu. Tietoja ei ole saatavilla. 2 4.3 VASTA-AIHEET Advantan Lotion -emulsiota ei pidä käyttää, jos potilas on yliherkkä valmisteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineelle (lueteltu kohdassa 6.1), jos hänellä on hoidettavan kohdan tuberkuloosi tai kuppa, virusinfektio (esim. herpes tai vesirokko), ruusufinni, perioraalinen dermatiitti, haavaumia, acne vulgaris, atrofinen ihosairaus tai rokotuksen aiheuttama ihoreaktio. Bakteerin tai sienen aiheuttama ihosairaus, ks. kohta 4.4. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIME Preberite celoten dokument