Advantan 1 mg/g mast

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

metilprednizolonaceponat

Dostopno od:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, Ballerup, Danska

Koda artikla:

D07AC14

INN (mednarodno ime):

metilprednizolonaceponat

Odmerek:

1 mg/g

Farmacevtska oblika:

mast

Sestava:

Urbroj: 1 g masti sadrži 1 mg metilprednizolonaceponata

Tip zastaranja:

na recept neponovljivi recept

Izdeluje:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Segrate (Milano), Italija

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 1 tuba s 15 g masti, u kutiji [HR-H-434685681-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-32

Datum dovoljenje:

2019-12-16

Navodilo za uporabo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
ADVANTAN 1 MG/G
MAST
_metilprednizolonaceponat_
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Advantan mast i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Advantan mast?
3.
Kako primjenjivati Advantan mast?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Advantan mast?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ADVANTAN MAST I ZA ŠTO SE KORISTI?
Advantan je protuupalni lijek (kortikosteroid) koji se primjenjuje na
koži. Advantan smanjuje upalne i
alergijske reakcije kože te ublažava simptome koji se javljaju zbog
kožnih problema kao što su crvenilo
(eritem), nakupljanje tekućine (edem), vlaženje te ostale smetnje
(svrbež, pečenje, bol).
Advantan
se
upotrebljava
za
liječenje
endogenog
ekcema
(atopijskoga
dermatitisa,
neurodermitisa),
kontaktnog ekcema, degenerativnog ekcema, dishidrotičnog ekcema,
numularnog ekcema, neklasificiranog
ekcema, ekcema u djece.
Advantan je dostupan u dva različita pripravka u obliku kreme i
masti. Ako je nakon produljene uporabe
Advantan kreme koža iznimno suha, preparat treba zamijeniti za onaj s
većim udjelom masti (Advantan
mast).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ADVANTAN MAST?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ADVANTAN MAST:

ako ste alergični na metilprednizolonaceponat ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).

ako imate akne vulgaris, atrofične kožne bolesti (kožne bolesti
praćene stanji

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ADVANTAN 1 MG/G MAST
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 1 mg metilprednizolonaceponata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast (emulzija tipa voda u ulju, neprozirna krema bijele do žućkaste
boje).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Endogeni
ekcem
(atopijski
dermatitis,
neurodermitis),
kontaktni
ekcem,
degenerativni
ekcem,
dishidrotični ekcem, numularni ekcem, neklasificirani ekcem, ekcem u
djece.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Advantan se primjenjuje topikalno jedanput dnevno u tankom sloju na
oboljele dijelove kože te lagano
utrlja.
Općenito, lijek se ne smije neprekidno upotrebljavati dulje od
dvanaest tjedana u odraslih.
Advantan mast je prikladniji oblik od Advantan kreme ako je nakon
produljene uporabe Advantan kreme
koža iznimno suha.
_Pedijatrijska populacija _
Advantan mast namijenjena je primjeni u djece starije od 3 godine.
Dozu nije potrebno prilagoĎavati prilikom primjene Advantan masti u
djece starije od 3 godine. Općenito,
u djece se lijek ne smije upotrebljavati dulje od 4 tjedna.
Primjena Advantan 1mg/g masti se ne preporučuje u djece mlaĎe od 3
godine zbog nedostatka podataka o
sigurnosti. Nema iskustva u djece mlaĎe od 3 godine.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
tuberkulozne ili sifilitične promjene u području primjene
-
virusne infekcije (primjerice vodene kozice, herpes zoster)
-
rosacea
H A L M E D
16 - 12 - 2019
O D O B R E N O
2
-
perioralni dermatitis
-
postvakcinacijske kožne reakcije u području koje se liječi
-
akne vulgaris
-
atrofične kožne bolesti
-
ulkusi kože
-
bakterijske i gljivične kožne bolesti, vidjeti dio 4.4.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Glukokortikoidi se moraju koristiti u što mogućoj manjoj dozi,
pogotovo u djece, i samo onoliko dugo
koliko je potrebno za postizanje i održavanje željenog terapijskog
učinka.
Potrebno je dodatn