Advantan 0.1 % emulsiovoide

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Methylprenisolone aceponate

Dostopno od:

LEO PHARMA A/S

Koda artikla:

D07AC14

INN (mednarodno ime):

Methylprenisolone aceponate

Odmerek:

0.1 %

Farmacevtska oblika:

emulsiovoide

Enote v paketu:

Kaupan: 50 g (VNR-numero: 381079) Ei kaupan: 30 g, 100 g

Tip zastaranja:

Resepti: 50 g Ei kaupan: 30 g, 100 g

Terapevtsko območje:

metyyliprednisoloniaseponaatti

Povzetek izdelek:

; Soveltuvuus iäkkäille Methylprednisoloni aceponas Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1993-09-20

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADVANTAN

0,1 % EMULSIOVOIDE
metyyliprednisoloniaseponaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Advantan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät
Advantan-emulsiovoidetta
3.
Miten Advantan-emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Advantan-emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADVANTAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Advantan emulsiovoiteen vaikuttava aine on
metyyliprednisoloniaseponaatti. Advantan on tulehdusta
hillitsevä lääkevalmiste (kortikosteroidi), jota käytetään
iholle.
Advantan lievittää allergisia reaktioita ja tulehdusreaktioita
iholla sekä solujen liikakasvuun liittyviä
reaktioita. Se vähentää punoitusta ja turvotusta sekä nesteen
tihkumista tulehtuneesta ihosta. Advantan-
emulsiovoide lievittää myös kutinaa, kirvelyä ja kipua, joita
saattaa ilmetä tulehduksen yhteydessä.
Advantan-emulsiovoidetta käytetään seuraavien äkillisten
ihosairauksien hoitoon:

Ulkoisten tekijöiden aiheuttama lievä tai kohtalainen ihottuma,
kuten:

ihokosketukseen joutuneen aineen aiheuttama allergia (allerginen
kosketusihottuma)

läiskäihottuma (nummulaariekseema)

kutiava ihottuma käsissä ja jaloissa (dyshidroottinen ihottuma)

ihottuma, jonka aih

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Advantan

0,1 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g Advantan emulsiovoidetta sisältää
metyyliprednisoloniaseponaattia 1 mg (0,1 %).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
_Valmisteen kuvaus:_ öljy/vesiemulsio, valkoinen tai kellertävä
läpinäkymätön emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Endogeeninen ekseema (atooppinen dermatiitti, neurodermatiitti),
kosketusekseema, degeneratiivinen
ekseema, dyshidroottinen ekseema, läiskäekseema, luokittelematon
ekseema sekä ekseema lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Advantan-emulsiovoidetta
käytetään paikallisesti ja levitetään hoidettavalle ihoalueelle
ohuelti kerran
päivässä.
Yleensä hoidon kesto aikuisilla ei saa ylittää 12 viikkoa.
Jos iho kuivuu liikaa pitkäaikaisen Advantan-emulsiovoiteen käytön
aikana, on emulsiovoide
vaihdettava rasvaisempaan lääkemuotoon (Advantan-voide).
_Pediatriset potilaat _
Advantan-emulsiovoiteen turvallisuutta alle 4 kuukauden ikäisille
lapsille ei ole tutkittu.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen käytettäessä
Advantan-emulsiovoidetta yli 4 kuukauden ikäisille
lapsille tai nuorille. Yleensä hoidon kesto ei lapsilla saa ylittää
4 viikkoa.
Käyttöä alle 1-vuotiaille lapsille ei suositella (ks. kohta 4.4).
4.3
VASTA-AIHEET
Advantan-emulsiovoidetta ei pidä käyttää, jos potilas on
yliherkkä valmisteen vaikuttavalle aineelle tai
jollekin sen apuaineelle, jos hänellä on hoidettavan kohdan
tuberkuloosi tai kuppa, virusinfektio (esim.
herpes tai vesirokko), ruusufinni, perioraalinen dermatiitti,
haavaumia, acne vulgaris, atrofinen
ihosairaus tai rokotuksen aiheuttama ihoreaktio.
Bakteerin tai sienen aiheuttama ihosairaus, ks. kohta 4.4.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Glukokortikoideja on käytettävä mahdollisimman pieninä annoksina,
varsinkin lapsilla, ja ainoastaan niin
kauan kuin on välttämätöntä halutun terapeuttisen vaikutuksen
aikaansaamiseksi ja säilytt