Adrenalin 2care4 1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

adrenalintartrat

Dostopno od:

2care4 ApS

Koda artikla:

C01CA24

INN (mednarodno ime):

adrenaline tartrate

Odmerek:

1 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Injektionsvätska, lösning

Sestava:

natriummetabisulfit Hjälpämne; adrenalintartrat 1,8 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2022-02-15

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ADRENALIN 2CARE4 1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ADRENALIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Adrenalin 2care4 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Adrenalin 2care4
3.
Hur du får Adrenalin 2care4
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Adrenalin 2care4 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ADRENALIN 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Adrenalin tillhör en grupp läkemedel som kallas adrenerga och
dopaminerga medel. Adrenalin 2care4
används vid livshotande akuta fall som t.ex. allvarliga allergiska
reaktioner eller hjärtstillestånd.
Adrenalin som finns i Adrenalin 2care4 kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ADRENALIN 2CARE4
ANVÄND INTE ADRENALIN 2CARE4:
•
om du är allergisk mot adrenalin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får
Adrenalin 2care4 om:
•
du är äldre
•
du har något hjärtproblem. särskilt om det påverkar
hjärtfrekvensen eller om du har bröstsmärta
•
du har problem med hjärnan t.ex. stroke, hjärnskada

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Adrenalin Bradex 1 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 1 mg adrenalin som adrenalintartrat.
Hjälpämnen med känd effekt:
natriummetabisulfit 0,1 mg/ml
natriumklorid 8,0 mg/ml
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per ml,
d.v.s. är näst intill
ˮnatriumfrittˮ.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös eller svagt gulfärgad, steril lösning med ett pH på
2,8–3,6 och en osmolalitet på 250–
280 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut anafylaxi
Hjärt–lungräddning
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
AKUT ANAFYLAXI
INTRAMUSKULÄR ADMINISTRERINGSVÄG
är att föredra för de flesta individer som behöver behandling med
adrenalin mot akut anafylaxi, i doser som anges i tabell 1.
Rekommenderad dos adrenalin är generellt 0,01 mg per kg kroppsvikt.
För vuxna är vanlig rekommenderad dos adrenalin 0,5 mg.
För barn vars vikt inte är känd kan nedanstående tabell, som visar
rekommenderad dos enligt ålder,
användas:
_TABELL 1. Dos adrenalin 1 mg/ml som intramuskulär injektion mot
svår anafylaktisk reaktion_
Ålder
Dos
Volym adrenalin 1 mg/ml
Vuxna
0,5 mg
0,5 ml
Barn > 12 år
0,5 mg
0,5 ml
Barn 6 – 12 år
0,3 mg
0,3 ml
Barn 6 månader–6 år
0,15 mg
0,15 ml
Under 6 månader
0,01 mg/kg
0,01 ml/kg
Vid behov kan dessa doser upprepas flera gånger med intervall om 5-15
minuter beroende på
blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfunktion.
En spruta med liten volym ska användas.
Om patienten är svårt sjuk och det finns skäl att misstänka
inadekvat cirkulation och absorption från
det intramuskulära injektionsstället kan adrenalin ges som en
intravenös injektion.
Intravenöst adrenalin ska endast ges av personal med erfarenhet av
användning och titrering av
vasopressorer från sin normala kliniska praxis (se avsnitt 4.4). Vid
administrering av intravenöst
adrenali