ADOREA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Codeina, associazioni

Dostopno od:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

Koda artikla:

N02AA59

INN (mednarodno ime):

Codeine, associations

Enote v paketu:

"500 MG + 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 16 COMPRESSE

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Codeina, associazioni

Povzetek izdelek:

041206018 - 500 MG + 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ADOREA 500 MG + 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
paracetamolo + codeina fosfato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Adorea e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Adorea
3.
Come prendere Adorea
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Adorea
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ADOREA E A COSA SERVE
Adorea contiene due principi attivi: paracetamolo e codeina.
Adorea è indicato negli ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI DAI 12 AI 18 ANNI
DI ETÀ per il trattamento dei
sintomi del dolore da moderato a grave, che non risponde al
trattamento con altri medicinali
antidolorifici - come paracetamolo o ibuprofene utilizzati da soli.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ADOREA
NON PRENDA ADOREA
Se lei/l’adolescente:
-
è allergico al paracetamolo, al proparacetamolo (precursore del
paracetamolo), alla codeina o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6),
-
soffre di una malattia dei polmoni (insufficienza respiratoria),
poiché la codeina può peggiorare
lo stato della sua malattia,
-
ha meno di 12 anni,
-
ha da 12 a 18 anni e ha subito un intervento di rimozione delle
tonsille e/o adenoidi poiché
soffriva di un disturbo chiamato sindrome da apnea ostruttiva del
sonno,
-
sta allattando al seno (veda paragrafo 2. “Gravidanza e
allattamento”),
-
il suo organismo conver

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ADOREA 500 mg + 30 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
_Principi attivi:_ Paracetamolo 500 mg, Codeina fosfato 30 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore da moderato a severo che non
risponde al trattamento con
analgesici non oppioidi utilizzati da soli.
La codeina è indicata in pazienti di età superiore ai 12 anni per il
trattamento del dolore acuto
moderato che non è alleviato da altri analgesici come paracetamolo o
ibuprofene in
monoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La durata del trattamento deve essere limitata a 3 giorni e se non si
ottiene un’efficace
riduzione del dolore i pazienti/o chi se ne prende cura devono
contattare il medico curante.
_ADULTI E BAMBINI AL DI SOPRA DEI 12 ANNI:_
1-2 compresse a seconda dell'entità del dolore 1-3 volte al giorno ad
intervalli di almeno 4 ore.
_ANZIANI_
La dose iniziale deve essere dimezzata in funzione del dosaggio
raccomandato per gli adulti e
può essere, successivamente, aumentato in funzione della tolleranza e
dei requisiti.
_PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE_
In caso di grave insufficienza renale l'intervallo tra due
somministrazioni deve essere di almeno
8 ore.
_POPOLAZIONE PEDIATRICA_
Bambini di età inferiore ai 12 anni:
La codeina non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 12
anni perché il rischio di
tossicità da oppioidi è dovuto al metabolismo variabile e non
prevedibile della codeina a
morfina (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.3
CONTROINDICAZIONI
−
Ipersensibilità al paracetamolo, al propacetamolo cloridrato
(precursore del paracetamolo),
alla codeina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo
6.1, o ad altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Documento reso disponibile da AIFA il 1