Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Nalokson, oksikodon
KRKA, d.d., Novo mesto
N02AA55
Nalokson, oksikodon
tableta s podaljšanim sproščanjem
Nalokson 18 mg / 1 tableta; oksikodon 36 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v za otroke varnem pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
oksikodon in nalokson
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-20
1.3.1 Oxycodone + Naloxone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL093657_3 30.05.2017 – Updated: 06.07.2017 Page 1 of 14 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Oxycodone + Naloxone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL093657_3 30.05.2017 – Updated: 06.07.2017 Page 2 of 14 NAVODILO ZA UPORABO Adolax 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Adolax 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Adolax 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Adolax in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Adolax 3. Kako jemati zdravilo Adolax 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Adolax 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ADOLAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO LAJŠANJE BOLEČINE Zdravilo Adolax so vam predpisali za zdravljenje hude bolečine, ki jo je mogoče ustrezno obvladati samo z opioidnimi analgetiki. KAKO ZDRAVILO ADOLAX LAJŠA BOLEČINO Zdravilo Adolax vsebuje kot zdravilni učinkovini oksikodonijev klorid in naloksonijev klorid. Oksikodonijev klorid je odgovoren za protibolečinsko delovanje zdravila Adolax in je močan analgetik (zdravilo proti bolečinam) iz skupine opioidov. Nalokson je namenjen za lajšanje nekaterih neželenih učinkov zdravljenja z močnimi protibolečinskimi zdravili. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ADOLAX NE JEMLJITE ZDRAVILA ADOLAX: - Preberite celoten dokument
1.3.1 Oxycodone + Naloxone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL102916_1 24.11.2017 – Updated: 24.11.2017 Page 1 of 19 JAZMP-IB/001-16. 2. 2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Oxycodone + Naloxone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL102916_1 24.11.2017 – Updated: 24.11.2017 Page 2 of 19 JAZMP-IB/001-16. 2. 2018 1. IME ZDRAVILA Adolax 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Adolax 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Adolax 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 9 mg oksikodona, in 5 mg naloksonijevega klorida v obliki 5,45 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 4,5 mg naloksona. 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 20 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 18 mg oksikodona, in 10 mg naloksonijevega klorida v obliki 10,9 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 9 mg naloksona. 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 36 mg oksikodona, in 20 mg naloksonijevega klorida v obliki 21,8 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 18 mg naloksona. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat Ena 10 mg/5 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 66,45 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena 20 mg/10 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 51,78 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena 40 mg/20 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 103,55 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem (tableta) 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Bele, ovalne, rahlo izbočene, filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem z vtisnjeno oznako “10” na eni strani (veli Preberite celoten dokument