ADIZEM® 500 500mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

QUIMFA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Koda artikla:

H02AB04

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Sestava:

POR VIAL -

Pot uporabe:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

QUIMFA S.A. - PARAGUAY

Terapevtska skupina:

Metilprednisolona

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartulina triplex con 1 vial de vidrio tipo I incoloro conteniendo Polvo para Solución Inyectable y para perfusión con o sin ampolla de vidrio tipo I incoloro con solvente x 10 mL. Caja de cartulina triplex con 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo Polvo para Solución Inyectable y para perfusión con o sin 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro con solvente x 10 mL.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2026-03-30

Lastnosti izdelka

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ADIZEM® 500; 500 mg Polvo para Solución Inyectable y para
Perfusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 500 mg de Metilprednisolona (como Succinato sódico
de
Metilprednisolona).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para Solución Inyectable y para Perfusión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En aquellas situaciones que requieran tratamiento corticoide
inmediato, en casos graves o
cuando la administración por vía oral no es posible, entre ellas:
•
Crisis por insuficiencias suprarrenales primarias o secundarias, shock
secundario a la
insuficiencia adrenocortical.
•
Shock anafiláctico y situaciones clínicas mediadas por mecanismos de
hipersensibilidad
inmediata que constituyan un peligro para la vida del paciente
(angioedema, edema
laríngeo), en intoxicaciones accidentales por venenos de insectos o
serpientes como
prevención del shock anafiláctico.
•
Enfermedades respiratorias inflamatorias graves como exacerbaciones
agudas de asma
bronquial o tuberculosis fulminante o diseminada (junto a la
quimioterapia antituberculosa
apropiada).
•
Como coadyuvante de la quimioterapia antineoplásica.
•
Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple, edema cerebral,
lesiones medulares (el
tratamiento debe iniciarse antes de transcurridas 8 horas desde que se
produjo la lesión).
•
Tratamiento del rechazo agudo de trasplantes de órganos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología se establece en base a la gravedad del cuadro y la
respuesta del paciente al
tratamiento.
Debe usarse la dosis eficaz menor para controlar la patología y el
tratamiento se prolongará
durante el menor tiempo posible. También debe sopesarse si la
administración se debe realizar
diariamente o de forma intermitente. Ver sección 4.4.
Cuando sea posible la reducción de la dosis, ésta deberá realizarse
gradualmente (ver sección
4.4).
En situaciones que