ADIRO 300MG comprimidos gastrorresistentes EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ACETILSALICILICO ACIDO

Dostopno od:

BAYER HISPANIA S.L.

Koda artikla:

B01AC06

INN (mednarodno ime):

ACETILSALICILICO ACIDO

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sestava:

ACETILSALICILICO ACIDO 300 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Ácido acetilsalicílico

Povzetek izdelek:

ADIRO 300 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 30 comprimidos Autorizado 10/12/1999 Comercializado - ADIRO 300 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 500 comprimidos Autorizado 13/11/2012 No Comercializado - ADIRO 300 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 60 comprimidos Autorizado 10/12/1999 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2012-08-02

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ADIRO 300 MG
COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Adiro 300 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adiro 300 mg
3.
Cómo tomar Adiro 300 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Adiro 300 mg
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADIRO 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ácido acetilsalicílico, a la dosis presente en este medicamento,
pertenece al grupo de medicamentos
denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unos
componentes de la sangre, más pequeños
que los glóbulos rojos y blancos, que se agregan cuando la sangre
coagula. Al prevenir dicha agregación,
los antiagregantes plaquetarios reducen la posibilidad de que se
produzcan coágulos sanguíneos (trombos).
Su médico le ha recetado Adiro 300 mg para prevenir la formación de
trombos y reducir el riesgo de
obstrucción de sus arterias, ya que:
•
Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio o una angina de
pecho.
•
Usted ha sufrido un accidente cerebrovascular no hemorrágico
transitorio o permanente.
•
Usted ha sido sometido a una intervención quirúrgica, del tipo
angioplastia coronaria o by-pass
coronario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ADIRO 300 MG
NO TOME ADIRO 300 MG
•
si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a alguno de los demás
componente

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Adiro 100 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Adiro 300 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Adiro100 mg contiene: ácido acetilsalicílico, 100
mg
Cada comprimido de Adiro 300 mg contiene: ácido acetilsalicílico,
300 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en adultos para la profilaxis secundaria tras un primer
evento isquémico coronario o
cerebrovascular de:
-
Infarto de miocardio
-
Angina estable o inestable
-
Angioplastia coronaria
-
Accidente cerebrovascular no hemorrágico transitorio o permanente
-
Reducción de la oclusión del injerto después de realizar un by-pass
coronario
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Se recomienda administrar de 100 a 300 mg/día. Los comprimidos deben
ingerirse con un vaso de agua,
preferentemente en ayunas y al menos 1 hora antes de las comidas. Los
comprimidos gastrorresistentes no
se deben triturar, romper o masticar para asegurar una liberación en
el intestino.
Por su forma galénica de liberación diferida, Adiro 100 / 300 no
está indicado en el infarto agudo de
miocardio. Sin embargo, si en caso de urgencia debe recurrirse a su
utilización, se recomienda triturar el
comprimido o bien masticarlo y tragarlo con el fin de acelerar la
absorción del ácido acetilsalicílico.
Dosis superiores no han mostrado mayor eficacia y aumentan el número
de complicaciones.
_Población pediátrica _
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 16 años
con proceso febriles, gripe o varicela,
ya que la ingesta de ácido acetilsalicílico se ha asociado con la
aparición del Síndrome de Reye (ver
sección 4.3).
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver sección 4.3). Se
debe usar con especial precaució