ADINOS

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
20-06-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
20-06-2023

Aktivna sestavina:

DESONIDA

Dostopno od:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Koda artikla:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (mednarodno ime):

DESONIDA

Terapevtsko območje:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Povzetek izdelek:

0,5MG/G GEL CREM CT BG AL X 10 G - 1057303780011 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL CREME; 0,5MG/G GEL CREM CT BG AL X 15 G - 1057303780028 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL CREME; 0,5MG/G GEL CREM CT BG AL X 20 G - 1057303780036 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL CREME; 0,5MG/G GEL CREM CT BG AL X 30 G - 1057303780044 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL CREME

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2009-05-11

Navodilo za uporabo

                                AAS
ADINOS
(desonida)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Gel-creme
0,5 mg/g
ADINOS_BU_VP_01a_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ADINOS
desonida
APRESENTAÇÕES
Gel-creme de 0,5 mg/g: bisnagas de 15 g e 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Adinos gel-creme contém:
desonida................................................................................................................................................0,5
mg
Excipientes: lactose, proteína do leite, acriloildimetiltaurato de
amônio, ésteres de sorbitol e mono-di-
triglicerídeos derivados de óleo de colza, triéster fosfórico de
álcool laurílico etoxilado, petrolato líquido,
palmitato de isopropila, metilparabeno, etilparabeno, butilparabeno,
propilparabeno, isobutilparabeno,
fenoxietanol, edetato dissódico di-hidratado, acetato de
racealfatocoferol, propilenoglicol, água purificada,
ácido cítrico e hidróxido de sódio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Adinos é indicado para o tratamento de lesões de origem
inflamatória, dentre elas dermatite atópica,
doenças inflamatórias e pruriginosas de pele e dermatite seborreica
de face leve a moderada.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Adinos é um medicamento de uso tópico que atua como
anti-inflamatório e antipruriginoso nas dermatoses
sensíveis aos corticosteroides. O início da ação do medicamento
depende da dose utilizada, do tempo de
aplicação, da área a ser tratada, da espessura da pele, que varia
entre as diversas áreas do corpo, e outras
condições patológicas ou não da pele. Entretanto, espera-se que o
resultado ao uso da medicação ocorra por
volta do sétimo dia de tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não foi estabelecida segurança e eficácia em crianças menores de
três meses de idade.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início, ou dur
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                AAS
ADINOS
(desonida)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Gel-creme
0,5 mg/g
Adinos_BU02_VPS_PE
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ADINOS
desonida
APRESENTAÇÕES
Gel-creme de 0,5 mg/g: bisnagas de 15 g e 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Adinos gel-creme contém:
desonida.....................................................................................................................................................................................................0,5
mg
Excipientes: lactose, proteína do leite, acriloildimetiltaurato de
amônio, ésteres de sorbitol e mono-di- triglicerídeos derivados de
óleo de
colza, triéster fosfórico de álcool laurílico etoxilado, petrolato
líquido, palmitato de isopropila, metilparabeno, etilparabeno,
butilparabeno,
propilparabeno, isobutilparabeno, fenoxietanol, edetato dissódico
di-hidratado, acetato de racealfatocoferol, propilenoglicol, água
purificada,
ácido cítrico e hidróxido de sódio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Adinos é indicado para o tratamento de lesões de dermatite
eczematosa aguda ou subaguda nas quais se verifica a perda de camadas
superficiais da pele.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A desonida, largamente disponível a partir da década de 70, tem sido
utilizada inicialmente para o tratamento de dermatite atópica leve a
moderada, dermatite seborreica, dermatite de contato e psoríase em
adultos e crianças. Em um estudo multicêntrico randomizado de
pacientes pediátricos tratados para dermatite atópica, desonida
mostrou segurança comparável e eficácia superior à hidrocortisona
1%. Há
achados semelhantes em outro estudo sobre o tratamento de dermatite
seborreica do couro cabeludo.
A desonida loção também diminui significativamente as
manifestações clínicas de dermatites atópica e seborreica facial
quando comparada
ao veículo placebo (88% versus 4
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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