Adenocor 3 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

ADENOSIN

Dostopno od:

Orifarm A/S

Koda artikla:

C01EB10

INN (mednarodno ime):

adenosine

Odmerek:

3 mg/ml

Farmacevtska oblika:

injektionsvæske, opløsning

Datum dovoljenje:

2023-07-12

Navodilo za uporabo

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Adenocor
3. Sådan bliver du behandlet med Adenocor
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Adenocor er et lægemiddel mod hjerterytmeforstyrrelser. Det anven-
des til at normalisere hjertets rytme ved for hurtig hjertefunktion.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ ADENOCOR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys-
ningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ ADENOCOR:
• hvis du er allergisk over for adenosin eller et af de øvrige
indholds-
stoffer i Adenocor (angivet i punkt 6).
• hvis du lider af visse former for hjerterytmeforstyrrelser
(AV-blok
grad II og III, syg sinus syndrom), og du ikke har pacemaker.
• hvis du lider af alvorlige hjerterytmeforstyrrelser kaldet langt
QT-syndrom.
• hvis du har meget lavt blodtryk (svær hypotension).
• hvis du har haft hjertesvigt (hjerteinsufficiens).
• hvis du lider af lungesygdom med tilfælde af astmalignende
anfald.
• som infusion, hvis du har hjertekramper (angina pectoris).
• som infusion, hvis du samtidig får dipyridamol (se ”Brug af
anden
medicin sammen med Adenocor”).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Adenocor er kun beregnet til brug på hospital. På grund af lægemid-
lets virkning kan det påvirke hjertefunktionen. Din læge vil
kontrol-
lere hvordan dit hjerte reagerer på behandlingen.
LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG MED AT
BEHANDLE DIG MED ADENOCOR:
• hvis du lider af en lang række sygdomme på grund af risiko for
kraftig blodtryksfald.
• hvis du fornyeligt har fået en hjertetransplantation, da du kan
være mere følsom over for lægemidlets virkning.
• Hvis du lider af kortåndethed, vejrtrækningsbesvær med
astmalig-
nende anfald (bronkospasme).
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ADENOCOR
Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, h

Lastnosti izdelka

19. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADENOCOR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
08953
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adenocor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Adenosin 3 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Konvertering af paroksystisk supraventikulær takykardi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Adenocor er kun beregnet til brug på hospital, hvor udstyr til
monitorering og
kardiorespiratorisk genoplivning er til stede. Det bør administreres
ved en hurtig bolus
injektion (i.v.) ifølge nedenstående dosering.
Adenocor skal administreres direkte i en vene eller venekateter for at
sikre, at opløsningen når
det systemiske kredsløb.
Nedenstående doseringsanvisninger refererer til injektion i _perifer_
vene. Som følge af
adenosins ekstremt korte halveringstid (se pkt.5.2) skal initialdosen
reduceres med ca. 50 %
ved injektion i _central_ vene.
Foregår administrationen gennem et venekateter, skal det injiceres
så proksimalt som muligt
og efterfølges af en hurtig gennemskylning med saltvand.
_dk_hum_68323_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Patienter, der udvikler et højt AV-blok af en given dosis, skal ikke
have yderligere stigning i
dosis.
Hvis adenosin forårsager AV-blok >10 sekunder uden at arytmien
brydes, bør behandlingen
stoppes.
Voksne
Initialt 3 mg indgivet i.v. i løbet af 2 sekunder. Ved manglende
effekt kan indgives en anden
dosis på 6-12 mg.
Pædiatrisk population
Adenocors sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke
klarlagt.
Der er ikke udført kontrollerede pædiatriske undersøgelser.
Omfanget af dokumentationen
tillader ikke en anbefalet dosering.
Ældre
Ingen dosisjustering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Både injektion og infusion af adenosin er kontraindiceret ved

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

AV-blok grad II og III, hvis patienten ikke har en pacemaker.

Syg