Država: Švica
Jezik: nemščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nifedipinum
Bayer (Schweiz) AG
C08CA05
nifedipinum
Lösung
nifedipinum 5 mg, ethanolum 7.5 g, macrogolum 400, Wasser iniectabilia q.s. zu einer Lösung statt 50 ml.
B
Synthetika
Calciumantagonist
1970-01-01
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FACHINFORMATION Adalat® pro infusione Bayer (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Nifedipin. Hilfsstoffe: Ethanol, Macrogol 400, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Infusionsflasche enthält 50 ml Infusionslösung mit 5 mg Nifedipin sowie 7.5 g Ethanol und 7.5 g Macrogol 400. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten 1. Zur Behandlung spontan auftretender Koronargefässspasmen (vasospastische Angina pectoris, z.B. Prinzmetal-[Variant-]Typ). 2. Zur Behandlung der akuten hypertensiven Krise. Dosierung/Anwendung Die Behandlung soll möglichst individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung und der Ansprechbarkeit des Patienten unter Kontrolle von Blutdruck und Herzfrequenz durchgeführt werden. Behandlung spontan auftretender Koronargefässspasmen (vasospastische Angina pectoris, z.B. Prinzmetal-[Variant-]Angina) 50 ml Adalat pro infusione (entsprechend 5 mg Nifedipin) in ca. 4–8 Stunden entsprechend 0.0104 mg/Minute (bei 8 Stunden Infusionszeit) bis 0.0208 mg/Minute (bei 4 Stunden Infusionszeit) infundieren. (Das entspricht 0.63 mg bis 1.25 mg Nifedipin pro Stunde oder 6.3 ml bis 12.5 ml Adalat pro infusione pro Stunde.) Bei Koronargefässspasmen nach einem Herzinfarkt (Postinfarktstadium) sollte die Behandlung frühestens 4 Wochen nach dem akuten Ereignis bei gefestigtem (stabilisiertem) Kreislauf beginnen. Bei akuter hypertensiver Krise 50 ml Adalat pro infusione entsprechend 5 mg Nifedipin in ca. 4–8 Stunden entsprechend 0.0104 mg/Minute (bei 8 Stunden Infusionszeit) bis 0.0208 mg/Minute (bei 4 Stunden Infusionszeit) infundieren. (Das entspricht 0.63 mg bis 1.25 mg Nifedipin pro Stunde oder 6.3 ml bis 12.5 ml Adalat pro infusione pro Stunde.) Eine maximale Dosis von 15–30 mg/24 Stunden und eine Wiederholung bis zu 3 Tagen ist möglich, sollte jedoch nicht überschritten werden. Danach ist der Übergang auf eine orale Darreichungsform von Nifedipin zu empfehlen. Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten mit leicht, mittelgradig oder stark eingeschränkter Leberfunkt Preberite celoten dokument