Adalat OROS 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

nifedipin

Dostopno od:

BAYER d.o.o.

Koda artikla:

C08CA05

INN (mednarodno ime):

nifedipine

Farmacevtska oblika:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Sestava:

nifedipin 20 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

nifedipin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-11-12

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
ADALAT OROS 20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠčANJEM
nifedipin
PRED ZAčETKOM JEMANJA NATANčNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Adalat OROS
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Adalat OROS
3.
Kako jemati zdravilo Adalat OROS
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Adalat OROS
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ADALAT OROS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Adalat OROS se uporablja za zdravljenje zvišanega krvnega
tlaka. Učinkovina nifedipin je
zaviralec kalcijevih kanalčkov iz skupine 1,4-dihidropiridinov in
deluje zlasti na celice srčne mišice in
gladkih mišic koronarnih arterij ter perifernih žil.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Adalat OROS se uporablja za zdravljenje koronarne srčne bolezni
(kronična stabilna angina pektoris -
angina pektoris ob naporu) in zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ADALAT OROS
NE JEMLJITE ZDRAVILA ADALAT OROS
•
če ste alergični (preobčutljivi) na nifedipin ali katerokoli
sestavino zdravila Adalat OROS
•
če ste noseči (pred 20. tednom nosečnosti) ali dojite
•
če ste v kardiovaskularnem šoku
•
če imate Kockov rezervoar (ileostoma po proktokolektomiji)
•
če istočasno jemljete rifampicin.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA ADALAT OROS
•
če imate zelo nizek krvni tlak (huda hipotenzija s sistoličnim
tlakom manj kot 90 mmHg)
•
če imate srčno popuščanje
•
če imate hudo zožitev aorte
•
če ste noseči več kot 20 tednov
•
če ste s

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Adalat OROS 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Adalat
OROS 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Adalat OROS
60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Adalat OROS 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: Ena tableta s
podaljšanim sproščanjem vsebuje 20
mg nifedipina.
Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: Ena tableta s
podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg nifedipina.
Adalat OROS 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: Ena tableta s
podaljšanim sproščanjem vsebuje 60 mg nifedipina.
Pomožne snovi: Ena tableta zdravila Adalat OROS 20 mg tablete s
podaljšanim sproščanjem vsebuje 8,3 mg
natrija v obliki natrijevega klorida (21,2 mg). Ena tableta zdravila
Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 9,4 mg natrija v obliki natrijevega klorida
(23,9 mg). Ena tableta zdravila Adalat OROS
60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem vsebuje 18,8 mg natrija v
obliki natrijevega klorida (47,8 mg).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Adalat OROS 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem rožnata,
okrogla, konveksna tableta z oznako »Adalat
20« na eni strani in z laserjem narejeno luknjico na drugi strani
Adalat OROS 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem rožnata,
okrogla, konveksna tableta z oznako »Adalat
30« na eni strani in z laserjem narejeno luknjico na drugi strani
Adalat OROS 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem rožnata,
okrogla, konveksna tableta z oznako »Adalat
60« na eni strani in z laserjem narejeno luknjico na drugi strani
4. KLINIČNI PODATKI
4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE
1. zdravljenje koronarne srčne bolezni
– kronična stabilna angina pektoris (angina pektoris ob naporu)
2. zdravljenje hipertenzije
4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
PREDPISANO ODMERJANJE
Zdravljenje je treba prilagoditi bolnikovim potrebam.
Začetno odmerj