Država: Evropska unija
Jezik: francoščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarbe
Intervet International BV
QP53AX27
indoxacarb
Dogs; Cats
Ectoparasiticides pour usage topique, incl. les insecticides, indoxacarbe
Traitement et prévention de l'infestation par les puces. Pour les chiens et les chats: Traitement et prévention de l'infestation par les puces. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces. Les stades de développement des puces dans les environs immédiats de l'animal sont tués après un contact avec des animaux traités avec Activyl.
Revision: 8
Autorisé
2011-02-18
29 B. NOTICE 30 NOTICE ACTIVYL SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Activyl 100 mg solution pour spot-on pour chiens de très petite taille Activyl 150 mg solution pour spot-on pour chiens de petite taille Activyl 300 mg solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne Activyl 600 mg solution pour spot-on pour chiens de grande taille Activyl 900 mg solution pour spot-on pour chiens de très grande taille indoxacarbe 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) SUBSTANCE ACTIVE : Un ml contient 195 mg d’indoxacarbe. Une pipette d’Activyl délivre : VOLUME (ML) INDOXACARBE (MG) Activyl pour chiens de très petite taille (1.5 - 6.5 kg) 0.51 100 Activyl pour chiens de petite taille (6.6 – 10 kg) 0.77 150 Activyl pour chiens de taille moyenne (10.1 – 20 kg) 1.54 300 Activyl pour chiens de grande taille (20.1 – 40 kg) 3.08 600 Activyl pour chiens de très grande taille (40.1 – 60 kg) 4.62 900 Contient également 354 mg/ml d’alcool isopropylique. Solution limpide, incolore à jaune. 4. INDICATION(S) Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides felis). _ Après une application unique, l’efficacité contre les nouvelles infestations par les puces persiste pendant 4 semaines. _ _ 31 Suite au contact avec des animaux de compagnie ayant été traités avec Activyl, les stades de puces en développement se trouvant dans leur environnement immédiat sont éliminés. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de très rares cas, une hypersalivation de courte durée (bave) peut être Preberite celoten dokument
1 _ _ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Activyl 100 mg solution pour spot-on pour chiens de très petite taille Activyl 150 mg solution pour spot-on pour chiens de petite taille Activyl 300 mg solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne Activyl 600 mg solution pour spot-on pour chiens de grande taille Activyl 900 mg solution pour spot-on pour chiens de très grande taille 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Un ml contient 195 mg d’indoxacarbe. Une pipette unidose délivre : VOLUME (ML) INDOXACARBE (MG) Activyl pour chiens de très petite taille (1.5 – 6.5 kg) 0.51 100 Activyl pour chiens de petite taille (6.6 – 10 kg) 0.77 150 Activyl pour chiens de taille moyenne (10.1 – 20 kg) 1.54 300 Activyl pour chiens de grande taille (20.1 – 40 kg) 3.08 600 Activyl pour chiens de très grande taille (40.1 – 60 kg) 4.62 900 EXCIPIENTS : Alcool isopropylique 354 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on. Solution limpide, incolore à jaune. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides felis)._ Après une application unique, l’efficacité contre les nouvelles infestations par les puces persiste pendant 4 semaines. Suite au contact avec des animaux de compagnie ayant été traités avec Activyl, les stades de puces en développement se trouvant dans leur environnement immédiat sont éliminés. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE 3 Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animaux Le produit ne doit pas être utilisé chez les chiens âgés de moins de 8 semaines, car son innocuité n’a pas été établie chez les chiens dans cette tranche d’âge. Le produit ne doit pas être utilisé chez les Preberite celoten dokument