Država: Belgija
Jezik: nizozemščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Estradiolhemihydraat - Eq. Estradiol 1 mg; Norethisteronacetaat 0,5 mg
Orifarm a.s.
G03FA01
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Norethisterone and Estrogen
CTI Extended: 596577-02; 596577-01
Gecommercialiseerd: Ja
2022-02-25
Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik) NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT GEBRACHT IN BELGIË: Activelle 1 mg/0,5 mg, filmomhulde tabletten NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Activelle 1 mg/0,5 mg, filmomhulde tabletten INGEVOERD UIT NOORWEGEN INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische Republiek OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN NOORWEGEN: Activelle 1 mg/0,5 mg tablett, filmdrasjert BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACTIVELLE 1 MG/0,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN estradiol/norethisteronacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Activel Preberite celoten dokument