Actikor 5 mg Filmtabletten für Hunde

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Benazeprilhydrochlorid

Dostopno od:

Ecuphar NV (4401003)

INN (mednarodno ime):

Benazepril hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

Terapevtska skupina:

Hund

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2011-05-30

Lastnosti izdelka

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Actikor 5 mg Filmtabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
4,6 mg Benazepril (entsprechend 5 mg Benazeprilhydrochlorid).
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette.
Gelb gefärbte, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf
der einen Seite
und mit glatter Oberfläche auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für Hunde mit einem Körpergewicht von über 5 kg.
Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz, insbesondere bei
dilatativer
Kardiomyopathie oder Mitralklappeninsuffizienz.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.2
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei Hinweisen auf ein vermindertes kardiales
Auswurfvolumen
infolge einer Aorten- und Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation (Abschnitt
4.7).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
In klinischen Studien wurden beim Hund keine Anzeichen für eine
nierentoxische
Wirkung des Tierarzneimittels beobachtet, dennoch wird empfohlen,
analog zur
Routine bei chronischen Nierenerkrankungen während der Therapie die
Harnstoff-,
Kreatininspiegel und die Erythrozytenanzahl im Plasma zu überwachen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

ACE-Hemmer können beim Menschen während der Schwangerschaft das
ungeborene Kind beeinträchtigen.