Acipan 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje

Sestava:

pantoprazol 40 mg / 1 vialanatrijev pantoprazolat seskvihidrat

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

20 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-05-16

Navodilo za uporabo

15a
166285 + 170922
JAZMP-IB/037, IA/038-04.09.2019
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
ACIPAN 40 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Acipan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Acipan
3.
Kako uporabljati zdravilo Acipan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Acipan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ACIPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Acipan vsebuje aktivno učinkovino pantoprazol. Je selektivni
»zaviralec protonske
črpalke«, ki zmanjšuje količino proizvedene kisline v vašem
želodcu. Uporablja se za
zdravljenje s kislino povezanih bolezni želodca in črevesja.
To zdravilo se injicira v veno in ga boste dobili le, če zdravnik
meni, da so injekcije
pantoprazola trenutno za vas bolj primerne kot pantoprazol tablete.
Tablete bodo zamenjale
injekcije, kakor hitro bo zdravnik menil, da je to ustrezno.
ZDRAVILO ACIPAN SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
–
refluksnega ezofagitisa - vnetja požiralnika (cev, ki povezuje vaše
grlo z želodcem), ki ga
spremlja regurgitacija želodčne kisline.
–
razjed želodca in dvanajstnika.
–
sindroma Zollinger-Ellison in drugih stanj s povečanim izločanjem
želodčne kisline.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO ACIPAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ACIPAN
−
če ste alergični na pantoprazol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6),
−
če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske
črpalke.
OPOZORILA IN PREVIDNO

Lastnosti izdelka

15a
166285 + 170922
JAZMP-IB/037, IA/038-04.09.2019
1/11
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Acipan
40 mg prašek za raztopino za injiciranje
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki natrijevega
pantoprazolata seskvihidrata).
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje
bel do rumenkast prašek
4
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
−
refluksni ezofagitis
−
razjeda želodca in dvanajstnika
−
sindrom Zollinger-Ellison in druga patološka stanja s povečanim
izločanjem želodčne
kisline
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
To zdravilo mora dati zdravstveni delavec pod ustreznim medicinskim
nadzorom.
Intravensko dajanje zdravila Acipan je priporočljivo le, če
peroralno dajanje ni primerno.
Podatki o intravenski uporabi so na voljo za trajanje zdravljenja do 7
dni. Zato takoj, ko je
mogoče, prenehamo z zdravljenjem z zdravilom Acipan40 mg prašek za
raztopino za
injiciranje in nadaljujemo s 40 mg pantoprazola peroralno.
_Odmerjanje _
Razjeda želodca in dvanajstnika, refluksni ezofagitis
Priporočeni intravenski odmerek je ena viala zdravila Acipan (40 mg
pantoprazola) na dan.
Sindrom Zollinger-Ellison in druga patološka stanja s povečanim
izločanjem želodčne kisline
Za dolgotrajno zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih
patoloških stanj s
povečanim izločanjem želodčne kisline začnejo bolniki zdravljenje
z dnevnim odmerkom 80
mg zdravila Acipan. Pozneje se lahko odmerki po potrebi postopoma
povečajo ali zmanjšajo
glede na meritve izločanja želodčne kisline. Pri dnevnih odmerkih
nad 80 mg je treba
odmerek razdeliti in ga odmeriti dvakrat na dan. Začasno se lahko
odmerek pantoprazola
poveča tudi nad 160 mg, vendar jemanje tako visokih odmerkov ne sme
trajati dlje, kot je
potrebno za uravnavanje izločanja želodčne kisline.
Izločanje kisline lahko po potrebi zelo hitro uravnamo z začetnim
odmerkom 2 x 80 mg
zdravila Acipan, saj takšen odmerek pri večini bolnikov že v eni
uri zmanjša izločanj