Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
aciklovirnatrij
Noridem Enterprises Limited, Evagorou and Makariou 1, Mitsi Bulding 3, Office 115, Nicosia, Cipar
J05AB01
aciklovirnatrij
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: svaka bočica sadrži 250 mg aciklovira (u obliku natrijeve soli)
na recept ograničeni recept
Demo SA Pharmaceutical Industry, Krioneri Attiki, Grčka
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-132261989-01]; 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-132261989-02]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-132261989-03] Urbroj: 381-12-01/154-22-07
2022-12-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ACIKLOVIR NORIDEM_ _250 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU ACIKLOVIR NORIDEM_ _500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU aciklovir PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Aciklovir Noridem i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Aciklovir Noridem 3. Kako primjenjivati Aciklovir Noridem 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Aciklovir Noridem 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ACIKLOVIR NORIDEM I ZA ŠTO SE KORISTI Aciklovir Noridem sadrži djelatnu tvar aciklovir. Ovaj lijek je antivirusni lijek s izravnim djelovanjem (uništava ili zaustavlja rast virusa koji uzrokuju zoster ili herpes). Koristi se za liječenje odreĎenih infekcija uzrokovanih virusom herpesa i odreĎenih oblika vodenih kozica i herpes zostera (virusna bolest koju karakterizira bolni osip, na primjer, u oku). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ACIKLOVIR NORIDEM NEMOJTE PRIMJENJIVATI ACIKLOVIR NORIDEM - ako ste alergični na aciklovir ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego počnete primjenjivati Aciklovir Noridem. - ako imate problema s bubrezima (oštećenje bubrežne funkcije) - ako osjetite bolove u leĎima u području bubrega, to može biti znak problema s bubrezima (oštećenje bubrežne funkcije); može se razmotriti prekid liječenja - ako primate aciklovir intravenskim putem ili uzimate visoke doze oralnog aciklovira, trebali biste takoĎer održavati adekvatnu hidraciju Preberite celoten dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Aciklovir Noridem 250 mg prašak za otopinu za infuziju Aciklovir Noridem_ _500 mg prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži 250 mg aciklovira (u obliku natrijeve soli). Svaka bočica sadrži 500 mg aciklovira (u obliku natrijeve soli). Pomoćna tvar s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži 1,14 mmol (ili 26,1 mg) natrija po bočici. Ovaj lijek sadrži 2,27 mmol (ili 52,2 mg) natrija po bočici. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju. Bijeli do gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Aciklovir Noridem_ _indiciran je kod imunokomprimitiranih bolesnika za: - Infekcije virusom _Varicella zoster_ (VZV) - Infekcije virusom _Herpes simplex_ (HSV) Aciklovir Noridem indiciran je kod imunokompetentnih bolesnika za: Infekcije virusom VZV - Ozbiljni herpes zoster zbog opsega lezija ili njihove sposobnosti napredovanja_ _ - Vodene kozice u trudnica kod kojih se osip javlja 8-10 dana prije poroda._ _ - Varicella u novoroĎenčadi_ _ - U novoroĎenčadi prije bilo kakvog osipa, kada su se vodene kozice javile kod majke unutar 5 dana prije i 2 dana nakon poroda_ _ - Teški oblici vodenih kozica u djece mlaĎe od 1 godine_ _ - Komplikacije vodenih kozica, osobito varicella pneumonija_ _ Infekcije virusom HSV - Teška primarna infekcija genitalnim herpesom_ _ - Liječenje akutnog herpetičnog gingivostomatitisa, kada funkcionalna nelagoda onemogućuje oralno liječenje - Kaposi-Juliusbergov dermatitis (herpetični ekcem)_ _ H A L M E D 12 - 12 - 2022 O D O B R E N O 2 - Liječenje herpetičnog meningoencefalitisa_ _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje za bolesnike s normalnom funkcijom bubrega navedeno je u nastavku. U bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, doziranje se mora prilagoditi prema stupnju oštećenja bubrega (vidjeti odlomak: Bolesnici s oštećenjem bubrega). Što se tiče preporuka za trajanje liječenja, Preberite celoten dokument