ACIDO ZOLEDRONICO 5mg/100mL SOLUCION PARA PERFUSION

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

ACIDO ZOLEDRONICO MONOHIDRATO;

Dostopno od:

J&M ESPECIALIDAD FARMACEUTICA S.A.C. - DROGUERÍA

Koda artikla:

M05BA08

INN (mednarodno ime):

ACID ACID MONOHYDRATE;

Farmacevtska oblika:

SOLUCION PARA PERFUSION

Sestava:

POR MILILITRO -

Pot uporabe:

PERFUSION INTRAVENOSA

Enote v paketu:

Caja por un frasco de copolímero de cicloolefinico incoloro x 100 mL

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

LABORATORIOS RICHET S.A. - ARGENTINA

Terapevtska skupina:

Ácido zoledrónico

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja x 1 frasco de copolímero de cicloolefínico incoloro x 100mL

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2026-10-29

Lastnosti izdelka

_Ficha técnica para el profesional _
INDUSTRIA ARGENTINA
ÁCIDO ZOLEDRÓNICO 5 MG/ 100 ML
Solución para Perfusión
COMPOSICIÓN
Cada frasco de 100 mL contiene:
Ácido Zoledrónico (como Ácido Zoledrónico monohidrato
5,33mg)…… 5 mg
Excipientes: Manitol, Citrato de sodio, Agua para inyección c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la osteoporosis:

en mujeres posmenopáusicas

en hombres adultos con riesgo elevado de fractura, incluidos aquellos
pacientes con una
fractura de cadera por traumatismo de bajo impacto reciente.

Tratamiento
de
la
osteoporosis
asociada
al
tratamiento
sistémico
de
larga
duración
con
glucocorticoides:

en mujeres posmenopáusicas

en hombres adultos con riesgo elevado de fractura.
Tratamiento de la enfermedad ósea de Paget en adultos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Se debe hidratar adecuadamente a los pacientes antes de la
administración de Ácido Zoledrónico. Esto es
especialmente importante para los pacientes de edad avanzada (≥ 65
años) y para los que reciben
tratamiento con diuréticos.
Se recomienda un adecuado aporte de calcio y vitamina D asociado con
la administración de Ácido
Zoledrónico.
_ _
_Osteoporosis _
La dosis recomendada para el tratamiento de la osteoporosis
posmenopáusica, la osteoporosis en
hombres y el tratamiento de la osteoporosis asociada con el
tratamiento sistémico de larga duración con
glucocorticoides es una perfusión intravenosa única de 5 mg de
Ácido Zoledrónico administrada una vez
al año.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los
beneficios y riesgos potenciales de Ácido Zoledrónico para cada
paciente de forma individualizada, sobre
todo tras 5 o más años de uso.
En pacientes con una fractura de cadera por traumatismo de bajo
impacto reciente, se recomienda
administrar la perfusión de Ácido Zoledrónico al menos dos semanas
desp