ACIDO ALENDRONICO SEMANAL DAVUR 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Dostopno od:

TEVA PHARMA S.L.U.

Koda artikla:

M05BA04

INN (mednarodno ime):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Odmerek:

70 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Ácido alendrónico

Povzetek izdelek:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL DAVUR 70 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Autorizado 29/05/2007 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2007-05-29

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL DAVUR 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
-
Es particularmente importante que entienda la información de la
sección 3. CÓMO TOMAR Ácido
Alendrónico Semanal DAVUR 70 mg Comprimidos, antes de tomar este
medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal Davur 70 mg comprimidos y para
qué se utiliza
2. Antes de tomar Ácido Alendrónico Semanal Davur 70 mg comprimidos
3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal Davur 70 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal Davur 70 mg
comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL DAVUR 70 MG COMPRIMIDOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Ácido Alendrónico Semanal Davur pertenece a un grupo de medicamentos
no hormonales denominados
bifosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce en las
mujeres después de la menopausia y ayuda
a reconstruir el hueso. Ácido Alendrónico Semanal Davur reduce el
riesgo de fracturas de columna y de
cadera.
Su
médico
le
ha
prescrito
Ácido
Alendrónico
Semanal
Davur
para
tratar
su
osteoporosis.
Ácido
Alendrónico Semanal Davur reduce el riesgo de fracturas de cadera.
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL DAVUR ES UN TRATAMIENTO SEMANAL
¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los
huesos. Es frecuente en las mujeres
después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de
producir la hormona femenina,
estrógeno,

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL DAVUR 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,37 mg de alendronato
sódico trihidratado.
Para la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos de color blanco, ovalados y planos, marcados en una cara
con “70”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de osteoporosis posmenopáusica. Ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas vertebrales y
de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
_Para permitir la absorción adecuada del alendronato:_
ÁCIDO ALENDRÓNICO DAVUR debe tomarse al menos 30 minutos antes de la
primera comida, bebida
o medicamento del día, sólo con agua del grifo. Es probable que
otras bebidas (incluyendo agua mineral),
comidas y algunos medicamentos reduzcan la absorción del ácido
alendrónico (ver sección 4.5).
Para facilitar la llegada al
estómago y, por consiguiente, reducir el potencial de irritación
local y
esofágica/reacciones adversas (ver sección 4.4):

ÁCIDO ALENDRÓNICO DAVUR sólo debe tomarse al levantarse por las
mañanas con un vaso
lleno de agua (no menos de 200 ml).

Las pacientes deben tragarse el comprimido de alendronato entero. Las
pacientes no deben masticar
el comprimido ni permitir que se disuelva en su boca, debido al
peligro potencial de ulceración
orofaríngea.

Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera comida
del día, la cual debe ser al
menos 30 minutos después de tomar el comprimido.

Después de tomar el comprimido, la paciente no deberá acostarse
hasta que hayan transcurrido al
menos 30 minutos.

ÁCIDO ALENDRÓNICO DAVUR no debe tomarse al acostarse ni antes de
levantarse por la
mañana.
Las pacientes deben recibir aporte complementario de calcio y vitamina
D, si su ingestión con la dieta es