ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

acide alendronique 10 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 13

Dostopno od:

ARROW GENERIQUES

Koda artikla:

M05B A04

INN (mednarodno ime):

acide alendronique 10 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 13

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > acide alendronique 10 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 13,05 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses - code ATC : M05B A04.L’acide alendronique appartient à une classe de médicaments non-hormonaux, connu sous le nom de bisphosphonates, utilisés pour prévenir la perte de masse osseuse.Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose. Cette affection est courante chez la femme après la ménopause. Plus la ménopause débute tôt, plus le risque de développer une ostéoporose est grand.Sans traitement, l’ostéoporose peut provoquer une diminution de la densité et une fragilisation des os qui peuvent conduire à des fractures, habituellement de la hanche, de la colonne vertébrale et des poignets. Les fractures peuvent survenir plus facilement chez les personnes souffrant d’ostéoporose et peuvent survenir des activités normales quotidiennes telles que porter quelque chose, ou à la suite d’un traumatisme léger ou d’une chute.L’acide alendronique aide à prévenir la perte osseuse et à renforcer l’os qui peut avoir été fragi

Povzetek izdelek:

370 869-1 ou 34009 370 869 1 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 871-6 ou 34009 370 871 6 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/08/2018;567 485-5 ou 34009 567 485 5 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 486-1 ou 34009 567 486 1 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 487-8 ou 34009 567 487 8 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 812-6 ou 34009 567 812 6 3 - 50 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée le 21/12/2020

Datum dovoljenje:

2006-02-08

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2016
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE
ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bisphosphonate, pour le traitement des
maladies osseuses - code ATC : M05B A04.
L’acide alendronique appartient à une classe de médicaments
non-hormonaux, connu sous le nom de bisphosphonates,
utilisés pour prévenir la perte de masse osseuse.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose.
Cette affection est courante chez la femme après la
ménopause. Plus la ménopause débute tôt, plus le risque de
développer une ostéoporose est grand.
Sans traitement, l’ostéoporose peut provoquer une diminution de la
densité et une fragilisation des os qui peuvent conduir

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
alendronique...........................................................................................................
10,00 mg
Sous forme d’alendronate monosodique
trihydraté.............................................................
13,05 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 103,95 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ovale, portant la mention
"AN 10" sur une face et le logo d’ARROW sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique.
L’alendronate réduit le risque de fractures vertébrales et de la
hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Par voie orale uniquement.
La posologie recommandée est de 10 mg une fois par jour.
La durée optimale d’un traitement par biphosphonate pour
l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de
poursuivre le
traitement doit être doit être réévaluée régulièrement au cas
par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels
d’ACIDE ALENDRONIQUE ARROW, particulièrement après 5 ans ou plus
de traitement.
Pour permettre une absorption adéquate de l’alendronate :
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW doit être pris au moins 30 minutes avant la
première prise de nourriture, boisson ou
médicament de la journée uniquement avec de l’eau du robinet. Les
autres boissons (y compris l’eau minérale), la nourriture
et certains médicaments sont suceptibles de réduire l’absorption
de l’acide alendronique. (voir rubrique 4.5).
Pour faciliter le passage dans l’estomac, et donc réduire le risque
d’irritation ou d’effets indésirables locaux et oesophagiens
(voir rubrique 4.4) :
·
ACIDE ALENDRONIQUE ARROW