ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

acide alendronique 70

Dostopno od:

LABORATOIRES ALTER

Koda artikla:

M05BA04

INN (mednarodno ime):

acide alendronique 70

Odmerek:

70,000 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > acide alendronique 70,000 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,350 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

bisphosphonate

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses - code ATC : M05BA04.Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé ?ACIDE ALENDRONIQUE ALTER est un comprimé contenant une substance active, l’acide alendronique (habituellement appelé alendronate), et qui appartient à un groupe de médicaments non hormonaux appelés les bisphosphonates.ACIDE ALENDRONIQUE ALTER prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide à la reconstruction de l’os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.Dans quels cas ACIDE ALENDRONIQUE ALTER est-il utilisé ?Votre médecin vous a prescrit ACIDE ALENDRONIQUE ALTER pour traiter votre ostéoporose. ACIDE ALENDRONIQUE ALTER réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.ACIDE ALENDRONIQUE ALTER est un traitement hebdomadaire.Qu'est-ce que l'ostéoporose ?L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit fréquemment chez les femmes après la ménopause. A la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes, qui aident les femmes à conserver un squelette sain. Il en résulte une perte osseuse et les os deviennent fragiles. Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque d'ostéoporose est grand.Au début, l'ostéoporose n'entraîne habituellement aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fractures osseuses vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu'à ce qu'elles entraînent une diminution de la taille. Les fractures peuvent survenir lors des activités normales, quotidiennes telles que porter quelque chose, ou à la suite d'un traumatisme léger qui normalement ne provoqueraient pas de fracture de l'os. Les fractures surviennent généralement au niveau de la hanche, des vertèbres ou du poignet, et peuvent non seulement provoquer des douleurs mais peuvent aussi entraîner des problèmes tels qu'une posture bloquée (« bosse de la douairière ») et une perte de mobilité.Comment traiter l'ostéoporose ?En plus de votre traitement par ACIDE ALENDRONIQUE ALTER, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, par exemple : Arrêter de fumer : Le tabagisme semble augmenter le taux de perte osseuse, et peut donc augmenter le risque de fracture. Faire de l'exercice : Tout comme les muscles, les os ont besoin d'exercice pour rester forts et sains. Consulter votre médecin avant de commencer tout programme sportif. Ayant une alimentation équilibrée : Votre médecin peut vous conseiller en ce qui concerne votre alimentation ou la prise éventuelle de compléments alimentaires (en particulier du calcium et de la vitamine D).

Povzetek izdelek:

ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg - FOSAMAX 70 mg, comprimé.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2007-12-21

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022
Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé pelliculé
Acide alendronique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE
ALENDRONIQUE ALTER 70 mg,
comprimé pelliculé
3. Comment prendre ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé
pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bisphosphonate, pour le traitement des
maladies osseuses - code ATC :
M05BA04.
Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé ?
ACIDE ALENDRONIQUE ALTER est un comprimé contenant une substance
active, l’acide alendronique
(habituellement appelé alendronate), et qui appartient à un groupe
de médicaments non hormonaux appelés
les bisphosphonates.
ACIDE ALENDRONIQUE ALTER prévient la perte osseuse qui survient chez
les femmes ménopausées, et
aide à la reconstruction de l’os. Il réduit le risque de fractures
vertébrales et de la han

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
alendronique...........................................................................................................
70,00 mg
Sous forme d’alendronate monosodique
trihydraté.............................................................
91,35 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond et biconvexe, portant l'inscription
"M14".
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ACIDE ALENDRONIQUE ALTER est indiqué chez l’adulte dans le
traitement de l’ostéoporose post-
ménopausique. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la
hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé à 70 mg
d'ACIDE ALENDRONIQUE ALTER une
fois par semaine par voie orale.
Les patientes doivent être averties que si elles oublient une dose de
d'ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70
mg, comprimé pelliculé elles doivent prendre un comprimé le
lendemain matin du jour où elles s'en
aperçoivent. Elles ne doivent pas prendre deux comprimés le même
jour, mais doivent revenir à la prise
hebdomadaire du comprimé en se basant sur le jour choisi
initialement.
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour
l’ostéoporose n'a pas été établie. La nécessité de
poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au
cas par cas en fonction des bénéfices et des
risques potentiels d’ACIDE ALENDRONIQUE ALTER, particulièrement
après 5 ans ou plus de traitement.
Personnes âgées :
Les études cliniques n'ont révélé aucune différence liée à
l'âge dans les profils d'efficacité et de sécurité
d'emploi de l'alendronate. Par conséquent, aucun ajustement de
posologi