ACICLOVIR TEVA 50 mg/g CREMA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ACICLOVIR

Dostopno od:

TEVA PHARMA S.L.U.

Koda artikla:

D06BB03

INN (mednarodno ime):

ACICLOVIR

Odmerek:

50 mg/g

Farmacevtska oblika:

CREMA

Sestava:

ACICLOVIR 50 mg

Pot uporabe:

USO CUTÁNEO

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Aciclovir

Povzetek izdelek:

ACICLOVIR TEVA 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 15 g Autorizado 18/10/2005 Comercializado - ACICLOVIR TEVA 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 2 g Autorizado 11/07/2006 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2005-10-18

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACICLOVIR TEVA 50 MG/G CREMA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aciclovir Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Teva
3.
Cómo usar Aciclovir Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aciclovir Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales.
Está indicado para el tratamiento del
herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y de infecciones
mucocutáneas localizadas producidas por
el virus herpes simple.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACICLOVIR TEVA
No use Aciclovir Teva
Si es alérgico al principio activo, aciclovir, propilenglicol o a
alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Aciclovir Teva
-
Debe evitar el contacto de la crema con los ojos, y en caso de que se
produzca, lavar abundantemente
con agua y consultar al médico.
-
Si padece Herpes genital con lesiones visibles, debe evitar las
relaciones sexuales ya que existe el
riesgo de trasmitir lainfección a la pareja.No aplicar sobre la
mucosa de la boca o de la vagina porque
puede dar origen a irritaciones.
-
Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, los pacientes
con inmunodepresión, por ejem

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Teva 50 mg/g crema
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene:
Aciclovir: 50 mg
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada gramo de crema contiene 90 mg de alcohol cetoestearílico
emulsificante tipo A
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección
6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema de consistencia suave, color blanco e
inodora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento en pacientes inmunocompetentes de infecciones cutáneas
localizadas causadas por el
virus del herpes simple, en particular, herpes labial y herpes genital
inicial y
recurrente
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS Y POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
Aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas
omitiendo la aplicación de la noche.
Forma de administración
Uso cutáneo
Aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible
tras el comienzo de la infección.
Es importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes
durante el periodo prodrómico o
cuando las lesiones aparecen por primera vez.
Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha
producido la curación en 5 días, el
tratamiento puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de
10
días
.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a alguno
de los excipientes incluidos en la
sección
6.1
.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda la aplicación cutánea de aciclovir en membranas
mucosas como en caso de la boca,
ojo o vagina ya que puede ser irritante. Se debe tener especial
cuidado para evitar la introducción
accidental en el ojo.
En pacientes gravemente inmunodeprimidos (por ejemplo pacientes con
SIDA o receptores de
transplante de médula ósea) debe considerarse la administración de
aciclovir por vía oral. Se debe
animar a tales pacientes a que consulten al médico en relación al
tratamiento de cualquier infección.