Aciclovir Mylan 25 mg/ml Pulver till infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
14-03-2014
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
14-03-2014

Aktivna sestavina:

aciklovirnatrium

Dostopno od:

Mylan Hospital AS

Koda artikla:

J05AB01

INN (mednarodno ime):

acyclovir sodium

Odmerek:

25 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sestava:

aciklovirnatrium 27,45 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Aciklovir

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2014-03-14

Navodilo za uporabo

                                _Läkemedelsverket 2014-03-14_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ACICLOVIR AGILA 25 MG/ML PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
aciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även 
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du
får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller 
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Aciclovir Agila är och vad det används för 
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aciclovir Agila 
3.
Hur du använder Aciclovir Agila 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aciclovir Agila ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.    VAD ACICLOVIR AGILA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aciclovir Agila innehåller den aktiva substansen
aciklovir. Det hör till en grupp läkemedel som 
kallas för
antivirala läkemedel. Det verkar genom att döda eller hämma förökningen av
viruset. 
Aciclovir Agila kan användas för att: 

behandla allvarlig genital herpes 

förhindra eller behandla infektioner orsakade av _Herpes simplex_ (blåsor och
genital herpes) 
hos patienter vars immunsystem inte fungerar
ordenligt, vilket betyder att de har en nedsatt 
förmåga att bekämpa infektioner. 

behandla_ Herpes simplex_-infektioner hos barn upp till 3
månaders ålder. Detta kan i sällsynta 
fall orsakas av viruset som är ansvarigt för
herpes-infektion och genital herpes.   

Behandla H
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                _Läkemedelsverket 2014-03-14_
PRODUKTRESUMÉ
1. 
LÄKEMEDLETS NAMN 
Aciclovir Agila 25 mg/ml Pulver till infusionsvätska, lösning
2. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml rekonstituerad infusionsvätska innehåller aciklovirnatriumdihydrat motsvarande 
25 mg aciklovir. .
En 10 ml injektionsflaska innehåller aciklovirnatriumdihydrat motsvarande 250
mg 
aciklovir.
En 20 ml injektionsflaska innehåller aciklovirnatriumdihydrat motsvarande 500
mg 
aciklovir.
Detta läkemedel innehåller 24,5 mg natrium per dos.
För
fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 
3. 
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning
Vitt till benvitt lyofiliserat pulver.
4. 
KLINISKA UPPGIFTER
4.1  TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aciclovir Agila är indicerat för behandling av
Herpes simplex-infektioner hos patienter 
med nedsatt immunförsvar och
patienter med allvarlig primär genital herpes med normalt 
immunförsvar.
Aciclovir Agila är indicerat för
behandling av _Varicella zoster_-infektioner hos patienter 
med normalt immunförsvar hos vilka ett allvarligt förlopp kan
förväntas.
Aciclovir Agila är indicerat för behandling av herpesencefalit.
Aciclovir Agila är indicerat för behandling av
Herpes simplex-infektioner hos nyfödda och 
spädbarn upp till 3 månaders ålder.
_Läkemedelsverket 2014-03-14_
4.2  DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering 
Dosering för vuxna:
Patienter   med  herpes  simplex-infektioner   (med   undantag   för  herpesencefalit)   eller 
varicella/zoster-infektioner ska ges Aciclovir Agila i doser på 5 mg/kg kroppsvikt var 8:e timme 
förutsatt att njurfunktionen inte är nedsatt (se dosering vid
nedsatt njurfunktion).
Patienter   med   nedsatt   immunförsvar   med   varicella/zoster-infektioner   eller   patienter   med 
herpesencefalit ska ges Aciclovir Agila i doser
                                
                                Preberite celoten dokument