Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Aciclovir 50 mg/g
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
D06BB03
Aciclovir
50 mg/g
Crème
Aciclovir 50 mg/g
Voie cutanée
Aciclovir
CTI code: 127285-01 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000112 - Code CNK: 1621721 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1984-06-08
Version 32 1/5 v32 = v31 + PINE (name change) NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ACICLOVIR GSK 50 MG/G CRÈME Aciclovir VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Aciclovir GSK et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Aciclovir GSK ? 3. Comment utiliser Aciclovir GSK ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Aciclovir GSK ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GSK ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Aciclovir GSK 50 mg/g crème est un médicament antiviral utilisé contre les infections de la peau dues au Virus de l’Herpès Simplex ou VHS (_maladies virales, contagieuses, se manifestant par une éruption de_ _boutons groupés sur la peau ou les muqueuses_). Aciclovir GSK est utilisé pour traiter notamment l’herpès génital et l’herpès labial _(boutons de fièvre)._ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ACICLOVIR GSK ? N’UTILISEZ JAMAIS ACICLOVIR GSK si vous êtes allergique à l’aciclovir, au valaciclovir, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Aciclovir GSK. Vous pouvez transmettre le virus par contact Preberite celoten dokument
Version 37 1/6 v37 = v35 + v36 (Rebranding) + RTQ RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACICLOVIR GSK 50 MG/G CRÈME 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gramme de crème contient 50 mg d’aciclovir. Excipients à effet notoire : Aciclovir GSK 50 mg/g crème contient du propylène glycol (E 1520), du laurylsulfate de sodium (E 487) et de l’alcool cétostéarylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème blanche à blanc-cassé, avec odeur caractéristique, lisse, exempte de granulosités, de morceaux et de corps étrangers et ne montrant pas de signe de séparation. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des infections cutanées dues à l'herpès simplex dont les formes primaires et récurrentes de l'herpès génital et labial. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Aciclovir GSK crème sera appliqué 5 fois par jour, toutes les 4 heures, sur les parties affectées, pendant 10 jours. Mode d’administration Aciclovir GSK crème doit être appliqué sur les lésions existantes ou les lésions naissantes le plus tôt possible après le début de l'infection. Lors d'une infection récurrente ou récidivante le traitement débutera au stade prodromique. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active, au valaciclovir, au propylène glycol ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Aciclovir GSK crème n'est pas indiqué pour l'application sur les muqueuses de la bouche, de l’œil et du vagin car il peut être irritant. On évitera de mettre le produit en contact avec l’œil. Version 37 2/6 v37 = v35 + v36 (Rebranding) + RTQ Chez les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple, les patients atteints du SIDA ou ayant subi une transplantation de la moelle osseuse), un traitement antiviral administré par voie orale devrait être envisagé. Ces patients devraient consulter leur médecin p Preberite celoten dokument