Aciclovir GSK 400 mg/5 ml susp. buv.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Aciclovir 400 mg/5 ml

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Koda artikla:

J05AB01

INN (mednarodno ime):

Aciclovir

Odmerek:

400 mg/5 ml

Farmacevtska oblika:

Suspension buvable

Sestava:

Aciclovir 80 mg/ml

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Aciclovir

Povzetek izdelek:

CTI code: 161533-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001713 - Code CNK: 1003607 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 161533-02 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

1993-03-30

Navodilo za uporabo

Version 45
1/6
v45 = v41 + v44 (Rebranding) + RTQ
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ACICLOVIR GSK 200 MG COMPRIMÉS
ACICLOVIR GSK 800 MG COMPRIMÉS
ACICLOVIR GSK 400 MG/5 ML SUSPENSION BUVABLE
_aciclovir_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
DONNÉES IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice.Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Aciclovir GSK et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aciclovir
GSK ?
3.
Comment prendre Aciclovir GSK ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Aciclovir GSK ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GSK ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Aciclovir GSK est un médicament antiviral, utilisé contre les
infections dues aux virus de l'herpès simplex
et de l'herpès zoster _ (maladies virales, contagieuses, se
manifestant par une éruption de boutons_
_groupés sur la peau ou les muqueuses)_.

INFECTIONS DUES AU VIRUS DE L’HERPÈS SIMPLEX (OU VHS) :
Aciclovir GSK est utilisé pour :
-
traiter les infections de la peau et des muqueuses, notamment
l'herpès génital primaire et récidivant.
IL NE TRAITERA PAS LES INFECTIONS DUES AU VHS CHEZ LE NOUVEAU-NÉ NI
LES INFECTIONS SÉVÈRES
DUES AU VHS CHEZ LES ENFANTS DONT LES DÉFENSES IMMUNITAIRES SONT
AFFAIBLIES.
-
éviter les infections dues au VHS chez les patients dont la
résistance à ces infections est forte

Lastnosti izdelka

Version 40
1/10
v40 = v37 + v39 (Rebranding) + RTQ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR GSK 200 MG COMPRIMÉS
ACICLOVIR GSK 800 MG COMPRIMÉS
ACICLOVIR GSK 400 MG/5 ML SUSPENSION BUVABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg ou 800 mg d’aciclovir.
La suspension buvable contient 400 mg d’aciclovir par 5 ml.
Excipients : Aciclovir GSK 200 mg comprimés contient du lactose
monohydraté, Aciclovir GSK 400
mg /5 ml suspension buvable contient du sorbitol (E420) et des
parabens (E216 et E218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés et suspension buvable pour administration par voie orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
HERPÈS SIMPLEX
-
Traitement des infections cutanées et muqueuses par le virus de
l'herpès simplex, dont l'herpès génital
primaire et récurrent (à l’exclusion des infections néonatales
par le virus de l’herpès simplex (VHS)
et des infections sévères dues au VHS chez des enfants
immunodéprimés);
-
Prophylaxie des infections dues au virus de l'herpès simplex chez les
patients immunodéprimés;
-
Réduction des infections récidivantes dues au virus de l'herpès
simplex chez les patients
immunocompétents.
HERPÈS ZOSTER
-
Traitement du zona (chez des patients immunodéprimés et
immunocompétents);
-
Prévention de la douleur associée au zona chez des patients
immunocompétents de plus de 50 ans;
-
Traitement de la varicelle chez les patients immunodéprimés et chez
les patients immunocompétents à
risque tels que les adultes et les enfants et adolescents avec des
lésions cutanées faciales.
Aciclovir GSK formes orales peut également être administré en
relais de la voie parentérale dans la
prophylaxie des infections par CMV chez les patients ayant subi une
transplantation de moelle osseuse.
Cette administration orale consécutive à l'administration I.V.
permet de diminuer la mortalité et la
prévalence de la virémie (voi