ACICLOVIR Genevrier 5 %, crème

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
04-05-2017
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
04-05-2017

Aktivna sestavina:

aciclovir

Dostopno od:

Laboratoires GENEVRIER SA

Koda artikla:

D06BB03

INN (mednarodno ime):

aciclovir

Odmerek:

5 g

Farmacevtska oblika:

crème

Sestava:

composition pour 100 g > aciclovir : 5 g

Pot uporabe:

cutanée

Enote v paketu:

1 pompe polypropylène de 2 g avec piston(s) polyéthylène basse densité (PEBD)

Terapevtsko območje:

ANTIVIRAUX

Povzetek izdelek:

384 028-4 ou 34009 384 028 4 1 - 1 pompe doseuse polypropylène avec piston(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2008-04-16

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017
Dénomination du médicament
ACICLOVIR GENEVRIER 5 %, CRÈME
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR GENEVRIER 5%, crème et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ACICLOVIR GENEVRIER 5%, crème ?
3. Comment utiliser ACICLOVIR GENEVRIER 5%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR GENEVRIER 5%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR GENEVRIER 5%, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Ce médicament est un antiviral, Code
ATC : D06BB03
Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'Herpès
labial localisé (appelé aussi "boutons de fièvre") chez
l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ACICLOVIR GENEVRIER 5%, crème ?
N’utilisez jamais ACICLOVIR GENEVRIER 5%, crème :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6.
·
chez l'enfant de moins de 6 ans,
·
ne pas appliquer au niveau de l'œil, dans la bouche, ou le v
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR GENEVRIER 5 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir
.............................................................................................................................................
5 g
Pour 100 g.
Excipients à effet notoire : 100 g de crème contiennent 40,00 g de
propylèneglycol et 6,75 g d’alcool cétostéarylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi «
boutons de fièvre »).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Appliquer la crème, 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques
siégeant exclusivement au niveau des lèvres.
Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers
symptômes annonçant une poussée d'herpès labial.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Mode d’administration
Voie cutanée
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
Enfant de moins de 6 ans,
·
Applications oculaire, intra buccale ou intra vaginale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des
irritations cutanées.
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut
provoquer des réactions cutanées locales (par exemple :
eczéma).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Chez l'animal lors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun
effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.
En clinique, et par analogie avec les formes orales:
-
aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un
effectif de plusieur
                                
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