Aciclovir Generis 200 mg Comprimidos

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Aciclovir

Dostopno od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

J05AB01

INN (mednarodno ime):

Acyclovir

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido

Sestava:

Aciclovir 200 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 25 unidade(s)

Razred:

1.3.2 - Outros antivíricos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

aciclovir

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 3368289 CNPEM: 50000080 CHNM: 10012855 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2000-10-27

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aciclovir Generis 200 mg comprimidos
Aciclovir Generis 800 mg comprimidos
aciclovir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Aciclovir Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aciclovir Generis
3. Como tomar Aciclovir Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aciclovir Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aciclovir Generis e para que é utilizado
Aciclovir
Generis
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
antivíricos.
Este medicamento é utilizado nas seguintes situações:
- tratamento e prevenção de recorrências de infeções por vírus
Herpes simplex (tais
como infeções da pele e mucosas, incluindo herpes genital inicial e
recorrente)
- prevenção de infeções por Herpes simplex em doentes
imunocomprometidos
- tratamento de infeções por vírus Varicella zoster (varicela e
zona).
- controlo de doentes gravemente imunocomprometidos (doentes com VIH
em
estado avançado ou doentes após transplante da medula óssea).
2. O que precisa de saber antes de tomar Aciclovir Generis
Antes de tomar este medicamento é importante que leia esta secção e
esclareça
quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
Não tome Aciclovir Generis
Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações:
- se tem alergia ao aciclovir ou a qualquer outro component

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aciclovir Generis 200 mg comprimidos
Aciclovir Generis 800 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aciclovir Generis 200 mg comprimidos
Cada comprimido contém 200 mg de aciclovir (substância ativa).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Lactose - 213,60 mg
Sódio - 0,84 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
Aciclovir Generis 800 mg comprimidos
Cada comprimido contém 800 mg de aciclovir (substância ativa).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Sódio - 2,73 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Aciclovir Generis 200 mg comprimidos
Os comprimidos são redondos e de cor branca.
Aciclovir Generis 800 mg comprimidos
Os comprimidos são ovais, brancos e com uma ranhura central nas duas
faces. A
ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
As formulações orais contendo aciclovir estão indicadas nas
seguintes situações:
- no tratamento de infeções por vírus Herpes simplex da pele e
mucosas, incluindo
herpes genital inicial e recorrente;
-
na
supressão
(prevenção
de
recorrências)
de
infeções
por
Herpes
simplex
recorrentes em doentes imunocompetentes;
- na profilaxia de infeções por Herpes simplex em doentes
imunocomprometidos;
- no tratamento de infeções por Herpes zoster (varicela e zona). Os
estudos
efetuados têm demonstrado que o tratamento com aciclovir no início
da infeção tem
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18-02-2022
INFARMED
um efeito benéfico na dor e pode reduzir a incidência de nevralgia
pós-herpética (dor
associada ao Herpes zoster);
- no controlo de alguns doentes gravemente imunocomprometidos,
nomeadamente
aqueles com doença VIH em estado avançado (contagem de células CD4+
<
200/mm3, incluindo doentes com SIDA ou complexo relacionado com a SIDA
grave),
ou após tr