ACICLOVIR BIOGARAN 800 mg, comprimé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
15-02-2024
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
15-02-2024

Aktivna sestavina:

aciclovir 800 mg

Dostopno od:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Koda artikla:

J05AB01

INN (mednarodno ime):

aciclovir 800 mg

Odmerek:

800 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > aciclovir 800 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 35 comprimé(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à action directe, nucléosides et nucléotides à l’exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse, code ATC : J05AB01.Ce médicament est un antiviral à action directe (il détruit ou arrête la croissance du virus responsable du zona).Il est utilisé dans la prévention des complications du zona de l’œil (maladie virale se caractérisant par une éruption douloureuse au niveau de l’œil) chez l’adulte.

Povzetek izdelek:

ACICLOVIR 800 mg - ZOVIRAX 800 mg, comprimé

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1998-11-19

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2024
Dénomination du médicament
ACICLOVIR BIOGARAN 800 mg, comprimé
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR BIOGARAN 800 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACICLOVIR BIOGARAN 800 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre ACICLOVIR BIOGARAN 800 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR BIOGARAN 800 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR BIOGARAN 800 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à action directe,
nucléosides et nucléotides à l’exclusion des
inhibiteurs de la transcriptase inverse, code ATC : J05AB01.
Ce médicament est un antiviral à action directe (il détruit ou
arrête la croissance du virus responsable du
zona).
Il est utilisé dans la prévention des complications du zona de
l’œil (maladie virale se caractérisant par une
éruption douloureuse au niveau de l’œil) chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACICLOVIR
BIOGARAN 800 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ACICLOVIR BIOGARAN 800 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à l’aciclovir (la substance active
                                
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Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR BIOGARAN 800 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir..............................................................................................................................
800 mg
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en
administration précoce, chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CHEZ L’ADULTE
5 comprimés à prendre dans la journée à approximativement 4 heures
d’intervalle pendant 7 jours.
L’aciclovir doit être débuté le plus tôt possible dans les 48
premières heures après l’apparition des
symptômes. Les résultats obtenus sont meilleurs si le traitement est
initié le plus rapidement possible
après la survenue de l’éruption.
En cas d’immunodépression sévère ou de trouble de l’absorption
de l’intestin, la forme intraveineuse peut
être préférable.
CHEZ L’INSUFFISANT RÉNAL
La prudence est recommandée lors de l’administration d’aciclovir
à des patients présentant une fonction
rénale altérée. Un apport hydrique suffisant doit être assuré.
Pour le traitement des infections à _Herpes zoster_, une adaptation
de la posologie est recommandée à 800
mg d’aciclovir 2 fois par jour avec un intervalle d’environ 12
heures entre les prises chez les patients avec
une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10
mL/minute) et à 800 mg 3 fois par jour
avec un intervalle d’environ 8 heures entre chaque prise chez les
patients avec une insuffisance rénale
modérée (clairance de la créatinine entre 10 et 25 mL/minute).
Chez le sujet âgé
La possibilité d’une insuffisance rénale chez le sujet âgé doit
être prise en compte et la posologie sera
adaptée en fonction de la clairance de la
                                
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